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根管锉针根管锉针

    产品名称: 根管锉针TF Adaptive Files根管锉针TF Adaptive Files
    注册/备案号: 国械注进20182552156
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-27
    有效期: 2023-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ormco Corporation also trading as SybronEndo
    【注册人住所】1332 South Lone Hill Avenue Glendora California 91740 USA
    【生产地址】1332 South Lone Hill Avenue Glendora California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
    【型号、规格】817-4203、817-4207、817-4353、817-4357、817-6253、817-6257、817-6353、817-6357、817-8253、817-8257、817-4503、817-4507、817-3003、817-3007、817-4003、817-4007.
    【结构及组成】本产品由锉针和橡胶限位块组成。锉针由GB 24627-2009中规定的镍钛合金制成。
    【适用范围】本产品专门用于牙科根管预备成型,可重复使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由锉针和橡胶限位块组成。锉针由GB 24627-2009中规定的镍钛合金制成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品专门用于牙科根管预备成型,可重复使用。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2554522号

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