【注册人名称】Ormco Corporation also trading as SybronEndo 【注册人住所】1332 South Lone Hill Avenue Glendora California 91740 USA 【生产地址】1332 South Lone Hill Avenue Glendora California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 【型号、规格】817-4203、817-4207、817-4353、817-4357、817-6253、817-6257、817-6353、817-6357、817-8253、817-8257、817-4503、817-4507、817-3003、817-3007、817-4003、817-4007. 【结构及组成】本产品由锉针和橡胶限位块组成。锉针由GB 24627-2009中规定的镍钛合金制成。 【适用范围】本产品专门用于牙科根管预备成型,可重复使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由锉针和橡胶限位块组成。锉针由GB 24627-2009中规定的镍钛合金制成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品专门用于牙科根管预备成型,可重复使用。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2554522号