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眼电生理诊断系统眼电生理诊断系统

    产品名称: 眼电生理诊断系统Electrophysiological Diagnostic Systems眼电生理诊断系统Electrophysiological Diagnostic Systems
    注册/备案号: 国械注进20182212080
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-01
    有效期: 2023-05-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】罗兰公司ROLAND CONSULT Stasche & Finger GmbH
    【注册人住所】Friedrich-Franz-Str.19, 14770 Brandenburg Germany
    【生产地址】Friedrich-Franz-Str.19, 14770 Brandenburg Germany
    【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司
    【代理人住所】北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室
    【型号、规格】型号包括:RETI-Port 21 Compact,RETI-Scan 21 Compact, RETI-Port/Scan 21 Compact,RETI-Port 21, RETI-Scan 21, RETI-Port/Scan 21
    【结构及组成】产品由刺激器(包括图形刺激器和闪光刺激器)、信号放大器、计算机、显示器、键盘、鼠标、电源箱、电极组成。
    【适用范围】在医疗机构中使用,用于视网膜、视神经及视路等眼科疾病的诊断。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由刺激器(包括图形刺激器和闪光刺激器)、信号放大器、计算机、显示器、键盘、鼠标、电源箱、电极组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中使用,用于视网膜、视神经及视路等眼科疾病的诊断。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2214000号

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