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眼电生理诊断系统眼电生理诊断系统
产品名称: |
眼电生理诊断系统Electrophysiological Diagnostic Systems眼电生理诊断系统Electrophysiological Diagnostic Systems |
注册/备案号: |
国械注进20182212080 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-06-01 |
有效期: |
2023-05-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】罗兰公司ROLAND CONSULT Stasche & Finger GmbH 【注册人住所】Friedrich-Franz-Str.19, 14770 Brandenburg Germany 【生产地址】Friedrich-Franz-Str.19, 14770 Brandenburg Germany 【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司 【代理人住所】北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室 【型号、规格】型号包括:RETI-Port 21 Compact,RETI-Scan 21 Compact, RETI-Port/Scan 21 Compact,RETI-Port 21, RETI-Scan 21, RETI-Port/Scan 21 【结构及组成】产品由刺激器(包括图形刺激器和闪光刺激器)、信号放大器、计算机、显示器、键盘、鼠标、电源箱、电极组成。 【适用范围】在医疗机构中使用,用于视网膜、视神经及视路等眼科疾病的诊断。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由刺激器(包括图形刺激器和闪光刺激器)、信号放大器、计算机、显示器、键盘、鼠标、电源箱、电极组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中使用,用于视网膜、视神经及视路等眼科疾病的诊断。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2214000号
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