|
|
镍钛合金取石网篮镍钛合金取石网篮
产品名称: |
镍钛合金取石网篮NCompass Nitinol Stone Extractor镍钛合金取石网篮NCompass Nitinol Stone Extractor |
注册/备案号: |
国械注进20182022234 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2018-07-27 |
有效期: |
2023-07-26 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA 【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】规格型号:NCT4-017115、NCT4-024115、NC3-024115 【结构及组成】该产品由网篮、鞘管和控制手柄组成。网篮金属丝有三条或四条,材料为镍钛合金;鞘管的材料为304不锈钢和聚酰亚胺。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。 【适用范围】该产品用于在膀胱镜或输尿管镜直视下,取出泌尿道结石或异物。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由网篮、鞘管和控制手柄组成。网篮金属丝有三条或四条,材料为镍钛合金;鞘管的材料为304不锈钢和聚酰亚胺。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在膀胱镜或输尿管镜直视下,取出泌尿道结石或异物。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2224094号
|
|
|