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镍钛合金取石网篮镍钛合金取石网篮

    产品名称: 镍钛合金取石网篮NCompass Nitinol Stone Extractor镍钛合金取石网篮NCompass Nitinol Stone Extractor
    注册/备案号: 国械注进20182022234
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-27
    有效期: 2023-07-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
    【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】规格型号:NCT4-017115、NCT4-024115、NC3-024115
    【结构及组成】该产品由网篮、鞘管和控制手柄组成。网篮金属丝有三条或四条,材料为镍钛合金;鞘管的材料为304不锈钢和聚酰亚胺。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
    【适用范围】该产品用于在膀胱镜或输尿管镜直视下,取出泌尿道结石或异物。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由网篮、鞘管和控制手柄组成。网篮金属丝有三条或四条,材料为镍钛合金;鞘管的材料为304不锈钢和聚酰亚胺。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在膀胱镜或输尿管镜直视下,取出泌尿道结石或异物。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2224094号

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