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髋臼加强系统髋臼加强系统
产品名称: |
髋臼加强系统Acetabular Support System髋臼加强系统Acetabular Support System |
注册/备案号: |
国械注进20183462084 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-06-01 |
有效期: |
2023-05-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Waldemar Link GmbH & CO. KG 【注册人住所】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany 【生产地址】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany 【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司 【代理人住所】北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括带翼加强杯、闭孔钩和固定螺钉,固定螺钉分为螺钉主体和螺钉锁帽;由符合ISO 5832-1标准要求的锻造不锈钢材料制成;灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件骨水泥杯配合使用,通过骨水泥进行固定,适用于翻修手术中的髋关节置换。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括带翼加强杯、闭孔钩和固定螺钉,固定螺钉分为螺钉主体和螺钉锁帽;由符合ISO 5832-1标准要求的锻造不锈钢材料制成;灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件骨水泥杯配合使用,通过骨水泥进行固定,适用于翻修手术中的髋关节置换。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463859号
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