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髋臼加强系统髋臼加强系统

    产品名称: 髋臼加强系统Acetabular Support System髋臼加强系统Acetabular Support System
    注册/备案号: 国械注进20183462084
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-01
    有效期: 2023-05-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Waldemar Link GmbH & CO. KG
    【注册人住所】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
    【生产地址】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括带翼加强杯、闭孔钩和固定螺钉,固定螺钉分为螺钉主体和螺钉锁帽;由符合ISO 5832-1标准要求的锻造不锈钢材料制成;灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件骨水泥杯配合使用,通过骨水泥进行固定,适用于翻修手术中的髋关节置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括带翼加强杯、闭孔钩和固定螺钉,固定螺钉分为螺钉主体和螺钉锁帽;由符合ISO 5832-1标准要求的锻造不锈钢材料制成;灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件骨水泥杯配合使用,通过骨水泥进行固定,适用于翻修手术中的髋关节置换。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463859号

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