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耳鼻诊断仪
产品名称: |
耳鼻诊断仪Diagnostic instrument of Otology and Rhinology |
注册/备案号: |
国械注进20192071695 |
注册/备案单位: |
ATMOS Medizintechnik GmbH & Co.KG |
批准日期: |
2019-02-14 |
有效期: |
2024-02-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192071695 【注册人名称】ATMOS Medizintechnik GmbH & Co.KG 【注册人住所】Ludwig-Kegel-Stra?e 12,14-16,18,79853 Lenzkirch,Germany 【生产地址】Ludwig-Kegel-Stra?e 12,14-16,18,79853 Lenzkirch,Germany 【代理人名称】德艾莫斯(上海) 医疗器械贸易有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区南宁路970号702A室 【产品名称】耳鼻诊断仪Diagnostic instrument of Otology and Rhinology 【管理类别】第二类 【型号规格】Diagnostic Cube 【结构及组成/主要组成成分】产品由主机(含鼻阻力测量模块Rhino 31、超声测量模块Sono 31、中耳分析模块Tymp 31)、探头(含鼻阻力测量探头Rhino31、超声测量探头Sono 31、中耳分析探头Tymp 31)、连接电缆、控制臂、脚踏开关、鼻塞(一次性非灭菌)、压力橄榄头、测量橄榄头、耳塞(一次性非灭菌)、过滤棉(一次性非灭菌)、软件光盘组成。 【适用范围/预期用途】产品适用于鼻阻力的测定、耳鼓膜顺应性的测定、鼻窦腔体的分泌物及组织状态的诊断。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2212383号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-14 【有效期至】2024-02-13
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