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人工急救呼吸球人工急救呼吸球

    产品名称: 人工急救呼吸球人工急救呼吸球
    注册/备案号: 国械注许20182540067
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-19
    有效期: 2023-04-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】升望科技股份有限公司
    【注册人住所】新北市五股区兴珍里五工二路116巷22号1,2,3楼
    【生产地址】新北市五股区兴珍里五工二路116巷22号1,2,3楼
    【代理人名称】上海欧奥生医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市金山区朱泾镇罗星南路130号
    【型号、规格】一次性使用:SW71100B、SW71200A、SW71300A重复性使用:SW72100A、SW72200A、SW72300A
    【结构及组成】该产品由PVC储气袋、PVC氧气管、PC储气袋安全阀、PC进气阀组及硅胶/PVC/PC急救球,配用合适的PVC/硅胶面罩组成。PVC所用增塑剂为DINP,产品为非灭菌供应。
    【适用范围】该产品用于一般性的急救及专业的医疗场合,为病患提供氧气流通及交换,协助病患呼吸。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由PVC储气袋、PVC氧气管、PC储气袋安全阀、PC进气阀组及硅胶/PVC/PC急救球,配用合适的PVC/硅胶面罩组成。PVC所用增塑剂为DINP,产品为非灭菌供应。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于一般性的急救及专业的医疗场合,为病患提供氧气流通及交换,协助病患呼吸。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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