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脑血管大品种拖累业绩？步长制药两个新药加速转型

月日，国家药监局发布公告要求对脑心通制剂（包括片剂片剂胶囊胶囊剂丸剂丸剂）说明书进行修订。月日，步长制药发布公告表示，本次说明书按修订要求增加了不良反应禁忌和注意事项项内容，其他内容与原批准内容保持一致，产品内在质量不会发生变化，对脑心通胶囊长期无实质影响。公告中提到，脑心通胶囊是全资子公司陕西步长制药的独家产品，为国家医保目录乙类品种基药目录品种，用于气虚血滞脉络瘀阻所致中风中经络，半身不遂肢体麻木口眼歪斜舌强语謇及胸痹心痛胸闷心悸气短；脑梗塞冠心病心绞痛属上述证候者。根据《药品注册管理办法》

2020/4/15 9:12:27



总局关于修订麦角碱类衍生物制剂说明书的公告（2016年第174号）

为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对麦角碱类衍生物（包括甲磺酸二氢麦角碱尼麦角林甲磺酸双氢麦角胺麦角隐亭咖啡因麦角胺咖啡因甲磺酸二氢麦角隐亭）制剂说明书的适应症不良反应和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有麦角碱类衍生物（包括甲磺酸二氢麦角碱尼麦角林甲磺酸双氢麦角胺麦角隐亭咖啡因麦角胺咖啡因甲磺酸二氢麦角隐亭）制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照麦角碱类衍生物制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门

2016/11/10 20:36:01



卫计委：短缺药品定点生产试点新增3个品种

今日（月日），国家卫生计生委工业和信息化部国家发展改革委和食品药品监管总局部门联合印发《关于年临床必需用量小市场供应短缺药品定点生产试点有关事项的通知》（以下简称《通知》），公布了地高辛口服溶液复方磺胺甲恶唑注射液注射液和注射用对氨基水杨酸钠个定点生产药品的中标生产企业供货区域及统一采购价格，要求各地做好生产供应和采购使用工作。《通知》提出，政府办基层医疗卫生机构和公立医院应当全部配备使用定点生产品种。定点生产企业按照所划分的区域，直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种。政府办基层医疗卫生机构

2017/1/5 13:47:56



广东进一步放宽对社会办医的限制！

支持深圳创新社会办医运营模式，拓展社会办医发展空间，加快聚集一批具有服务竞争力的高端民营医疗机构，助力深圳探索建立成熟定型的中国特色基本医疗卫生制度，加快打造健康中国“深圳样板”，是广东省卫健委促进社会资本办医健康发展的工作重心之一。简化程序，优化社会资本办医设备配置管理自年月日《国务院关于修改医疗器械监督管理条例的决定》（国务院第号令）印发实施后，大型医用设备由非行政许可审批转为行政许可审批。按照国家有关工作部署，广东省卫健委制定了《乙类大型医用设备配置许可与监督管理办法》（粤卫规号）《广东省

2021/5/21 9:02:54



医疗器械产业将迎招标降价新考验

今年无疑是我国医疗器械行业的政策大年，一系列规章制度制定并推出，监管趋严招标趋于规范。虽带来考验，亦对拥有一定技术优势和质量优势的龙头企业，构成长期利好。在近日召开的中国医疗器械行业发展论坛上，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦向上证报记者表示，食药监总局目前正加大对医疗器械的行业监管。今年初便集中出台了五项新政新规，包括《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》《创新医疗器械特别审批程序》《医疗器械监督管理条例》等。据陈红彦介绍，近期密集出台的政策主旨在于帮助行业提升自律，鼓励创新，推动良

2014/4/17 9:07:38



药品“反回收”如何做

药品攸关性命，非法回收后必然还要再次流入市场，销售给患者，如此这般，安全便难以保障。专家指出，要想彻底打击收药，需要药监部门医院和患者各方协同作战，方能断收药之流，让药贩子无利可图，而以下则是对抗药品回收的三个关键。记者了解到，很多药贩子回收药品之后，会将药品放在网络上售卖或是处理后以相对较低的价格，销往中小城市或农村。一些政策限制药物如波立维等，只有二甲以上医院才能采购并开具，因此专家指出，要想打击药贩子，收药要做到的就是断流，即医生要避免开出大处方，以免让药贩子有机可乘。此外，如今非法药品回

2010/8/11 22:12:41