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肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒非均相免疫法
产品名称: |
肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒(非均相免疫法)Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex? Reagent Cartridge |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2401188号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.07 |
有效期: |
2015-04-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】RF 520:80测试(4×20/试剂盒) 【结构及组成】试剂船位1,2(液体):结合物(小鼠,单克隆);试剂船位3,4(片剂):抗体-Cr020.9mg/mL(小鼠,单克隆);试剂船位5,6(片剂):CPRG 0.5mM;试剂船位7(液体):底物稀释缓冲液175mM;试剂船位8(液体):铬稀释缓冲液 200mM。产品有效期:2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒(非均相免疫法)是一种预期用于定量测定人类血清和血浆中的肌酸激酶 (EC 2.7.3.2)的同工酶的体外诊断测试。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0849-2011
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