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肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒非均相免疫法

    产品名称: 肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒(非均相免疫法)Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex? Reagent Cartridge
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401188号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.07
    有效期: 2015-04-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】RF 520:80测试(4×20/试剂盒)
    【结构及组成】试剂船位1,2(液体):结合物(小鼠,单克隆);试剂船位3,4(片剂):抗体-Cr020.9mg/mL(小鼠,单克隆);试剂船位5,6(片剂):CPRG 0.5mM;试剂船位7(液体):底物稀释缓冲液175mM;试剂船位8(液体):铬稀释缓冲液 200mM。产品有效期:2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒(非均相免疫法)是一种预期用于定量测定人类血清和血浆中的肌酸激酶 (EC 2.7.3.2)的同工酶的体外诊断测试。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0849-2011

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