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新药品管理法 药企要建立什么制度文件？

新修订的药品管理法将于年月日施行，该法围绕提高药品质量系统对药品管理做出了一些新的规定，下面结合新修订的药品管理法的条款对药品上市许可持有人或药品生产企业需建立健全的体系制度进行梳理。（不一定全面，请大家补充！）一上市放行和出厂放行第三十三条药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。第四十七条药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，

2019/9/10 9:30:46



胃炎患者 健康路上注意的五点

一注意饮食规律，定时定量，避免暴饮暴食，每日三餐均应为营养均衡的膳食。二避免各种刺激饮食，如烈性酒浓咖啡浓茶生蒜等。同时避免食用过硬过软过辣过冷过热过于粗糙的食物。进食要细嚼慢咽，这样使食物充分与唾液混合，以助消化和减少对胃的刺激。三食物宜营养丰富，富含多种维生素，宜少糖类和蛋白质，对酸性食物也应避免。四胃炎患者应戒烟。吸烟影响胃粘膜的血液供应及影响胃粘细胞的修复与再生，并可引起胆汁反流入胃，致使胃炎加重。五胃痛时，尽量把腰带松开，平时也尽量穿舒适宽松的衣服，以避免腹部受压。晚上经常出现胃酸逆流

2011/2/12 11:25:32



广东药品交易规模5800亿 这些品种卖得最好

月日，年（第五届）中国药品交易年会在广州召开。在会上，年度广东药品系列交易榜单正式发布。交易规模亿元赛柏蓝在会议现场了解到，截至年月底，广东省药交中心累计实现药品医用耗材和二类疫苗交易突破亿元，交易规模位居全国第一，累计节约药品采购金额超过亿元。在药品方面，完成交易金额亿元，节约医保资金达亿元。在年的基础上，年广东省药交中心进一步创新专区采购模式，联动全国药品集采价格，进一步有效降低药品交易价格。年佛山专区成交价格相比去年进一步下降，新上线的云浮专区成交价格相比去年平均下降。此外，广东省药品交易

2019/11/14 9:04:18



山东省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2015年第22号)

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，齐鲁安替制药有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。山东省食品药品监督管理局年月日附表山东省药品认证目录黑体证书编号黑体企业名称黑体地址黑体认证范围黑体认证日期黑体有效期至黑体发证机关宋体宋体齐鲁安替制药有限公司宋体济南市历城区董家镇号宋体无菌原料药（盐酸头孢替安头孢孟多酯钠头孢他啶头孢他啶（含碳酸钠））；原料药（头孢羟氨苄）宋体宋体宋体山东省食品

2016/1/7 15:37:01



要对医生的处方实行总额控制？

据小编了解，在患者看来，药价总是降不下来，这可能与医生总是开出比较昂贵的药物有关。在基层医院中，有些医生总认为中成药安全无毒，给患者同时开出好几种同种类型的中成药，这就造成了很大的浪费，对于患者的健康也是很不利的。这就要求我们的医院建立起一个精细化的医疗服务体系，对病人进行分类，分辨出那种病人需要较昂贵的药物和比较全面的治疗。北京地区的医改已经进入了深水区，改革的方向已经成为了百姓的热门话题。虽然医改进行的已经比较深入了，但是我们的群众依然涌向大医院，大医院中依然存在着“挂号难，看病难”的问题。

2013/4/18 21:38:59



获悉今后出现食品违法食药监局可直接出警

据知情人士透露，由于涉及与质检总局等部门一些职能的合并，人员的增加让食药监局办公区域变得紧俏起来，不少官员开始与人合用办公室，部分司办也不得不搬到其他地方办公。物理空间“拥堵”的背后是中国食药安全监管机制的逐步通畅，根据国务院月份批准的食药监总局“三定”方案，将原分散在多个部门的职能统一划入食品药品监管总局，即改变了以往食品药物监管“九龙治水”的尴尬，从分散用力到集中出击，食药监管这只重拳有望再加力，正在探索食药监管领域建立警察队伍，但目前仍在决策中，各省份的模式还不一样。据透露，在食品监管体系

2013/5/30 14:17:01