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同型半胱氨酸测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
同型半胱氨酸测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Homocysteine |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402167号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.19 |
有效期: |
2014-07-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA 【生产地址】5700 West 96th Street Los Angeles,California 90045,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200人份/盒 【结构及组成】同型半胱氨酸包被珠(L2HO12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)。L2KHO2:1包;同型半胱氨酸试剂楔(L2HOA2):试剂楔带有条形码。每个试剂楔含有三种试剂:15.5mL牛S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)水解酶缓冲液,含防腐剂;18.5mL二硫苏糖醇(DTT)缓冲液;11.5mL与鼠单克隆抗SAH抗体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液。L2KHO2:1个;同型半胱氨酸校正品(LHOL,LHOH):两个琥珀色瓶(低浓度和高浓度),每瓶2mL,含合成S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)的蛋白质/缓冲液基质。L2KHO2:1套 。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测人血浆或血清中的L-同型半胱氨酸。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1351-2010
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