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同型半胱氨酸测定试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
同型半胱氨酸测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Homocysteine |
注册/备案号: |
国械注进20162401815 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.05.06 |
有效期: |
2021-05-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒。 【生产国或地区(中文)】英国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】同型半胱氨酸包被珠(L2HO12):包被珠包装带有条形码。包被有S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)。同型半胱氨酸试剂楔(L2HOA2):试剂楔带有条形码。每个试剂楔含有三种试剂:牛S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)水解酶缓冲液,含防腐剂;二硫苏糖醇(DTT)缓冲液;与鼠单克隆抗SAH抗体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液。同型半胱氨酸校正品(LHOL,LHOH):两个琥珀色瓶(低浓度和高浓度),含合成S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)的蛋白质/缓冲液基质。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人血浆或血清中的L-同型半胱氨酸。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。
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