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同型半胱氨酸测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 同型半胱氨酸测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Homocysteine
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403414号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.19
    有效期: 2016-09-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 4301-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】同型半胱氨酸包被珠(L2HO12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)。L2KHO2:1包L2KHO6:3包;同型半胱氨酸试剂楔(L2HOA2):试剂楔带有条形码。每个试剂楔含有三种试剂:15.5mL牛S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)水解酶缓冲液,含防腐剂;18.5mL二硫苏糖醇(DTT)缓冲液;11.5mL与鼠单克隆抗SAH抗体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液。L2KHO2:1个试剂楔 L2KHO6:3个试剂楔;同型半胱氨酸校正品(LHOL,LHOH):两个琥珀色瓶(低浓度和高浓度),每瓶2mL,含合成S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)的蛋白质/缓冲液基质。L2KHO2:1套L2KHO6:2套 。产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测人血浆或血清中的L-同型半胱氨酸。
    【变更情况】变更日期:2015.06.24,“ 代理人注册地址:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

招商信息

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    国药准字Z44023401
    山东福康药业有限公司

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    8袋/盒
    国药准字H20074000
    山东欣悦医药物流有限公司

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    45片/盒
    国药准字Z22021042
    山东欣悦医药物流有限公司

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    10克*7袋
    国药准字Z44021450
    山东欣悦医药物流有限公司

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    45粒/盒
    国药准字Z23021229
    山东欣悦医药物流有限公司

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    26片/盒
    国药准字Z22021822
    山东欣悦医药物流有限公司

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