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药企监管趋严促行业转型升级

上证报资讯获悉，《关于进一步加强药品生产工艺监管的通知》本周起陆续下发到各地医药制造企业手中。《通知》要求，各药企应对每个批准上市药品的生产工艺开展自查，自查内容为药品实际生产工艺与监管部门核准的生产工艺是否一致。如果一致，则可以继续生产或进口，并到当地省级药监部门备案如果不一致，则必须停止生产或者进口，并进行重新论证。《通知》要求药品生产企业应于年月日前完成上述自查研究验证提交备案或补充申请等相关工作未按时完成的，应暂停生产或进口。另外，《通知》指出，年月日起，国家食品药品监督管理总局将组织专

2016/7/1 9:42:35



原料药是药吗？如何管理？国家药监局官方解答来了！

近日，国家药品监督管理局公开回复山东省药品监督管理局关于《新修订药品管理法原料药认定以及有关法律适用问题的复函》（以下简称《复函》），明确原料药认定及新旧法过渡期间案件查处法律适用问题。《复函》指出，新修订《药品管理法》主要按照药品的功效，重新界定假药劣药，并将原《药品管理法》“按照假药论处”“按照劣药论处”情形中国务院药品监督管理部门禁止使用的药品，必须批准而未经批准生产进口的药品，必须检验而未经检验即销售的药品，使用必须批准而未经批准的原料药生产的药品，单独作出规定，明确禁止生产进口销售使用

2020/7/14 9:13:21



第三批国家组织集采药品已在全国落地

随着广东云南广西省区启动实施第三批国家组织药品集中采购中选结果亮相，第三批国家组织集采的个品种的药品已在全国公立医院落地。按约定采购量计算，每年相关费用将从集采前的亿元下降至亿元，节省了亿元。这是一份岁末送达百姓手中的改革“红利”。以第三批国家组织集采的“明星药”盐酸二甲双胍为例，这种治疗型糖尿病的一线降糖药物在家药企的激烈竞争中，规格的单片平均价仅为分钱。记者从某三甲综合医院了解到，一些糖尿病患者用上此次集采的二甲双胍后，每月药费不超过元，约为原来药费的。除了糖尿病之外，第三批集采的个中选药品

2020/12/8 9:24:03



医药行业：股东增持与股份回购探讨二

医药行业观点。家增持上市公司股份的大股东中，中生集团天坛生物，和上海医药工业研究院现代制药，是央企，广药集团白云山，和广州药业，是地方国资委旗下企业，康恩贝和康美药业是民营企业。我们维持月日报告中的观点和基本内容，从上市公司大股东增持上市公司股份而言，关注医药类企业中的央企，北京上海南京广州等拥有较多医药资产的地方性国资委旗下医药上市公司，部分业绩优良民营企业。同时我们看到，反商业贿赂，医药注册新规，制药新规，制药工业排污标准等一系列政策规定出台，使得企业更加注重创新，注重品牌，注重综合效益，一

2008/10/13 17:24:28



港大深圳医院两年亏损逾10亿港元

为内地医改探索方向而被寄予厚望的香港大学深圳医院港大医院，日前被媒体曝光出现财务危机。年月落成的港大医院资金由深圳市全额提供，而香港大学则提供人力资源，但港大承认开业两年来垫支约亿元港元，下同，一直没有向医院收回。独立顾问报告估计，医院至今已亏损逾亿元，若一切维持现状，至年医院将亏损多达亿元。港大为医院垫资近亿未收回坐落于深圳市福田区海园一路的香港大学深圳医院，是全深圳市最大的公立医院，也是首间深港合作的公立医院。年月日，深圳市政府与香港大学签署合作协议，在坚持公立医院属性保障基本医疗卫生服务公

2014/7/29 9:07:17



北京中新螺内酯片（海王）说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。北京中新螺内酯片说明书文字版药品名称通用名称螺内酯片英文名称汉语拼音成份主要成分为螺内酯，化学名称为羟基氧乙酰硫基孕甾烯羧酸内酯。性状本品为白色片。适应症醛固酮拮抗剂。作为肝硬化腹水肾病综合症及心力衰竭等水肿的辅助性利尿药。用法用量口服。一次片（），一天次。不良反应高钾血症尤在肾功能不全或补钾时易发生。长期大量应用可出现男性乳房增大，阳萎；女性月经不规则，多毛症，停药后消失。低钠血症较少见。胃肠道反应恶心呕吐胃痛腹泻等。偶见头痛皮疹。禁忌患者高血钾

2023/4/18 9:12:25