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急性透析和体外血液治疗机急性透析和体外血液治疗机
产品名称: |
急性透析和体外血液治疗机Machine for acute dialysis and extracoporeal blood treatment急性透析和体外血液治疗机Machine for acute dialysis and extracoporeal blood treatment |
注册/备案号: |
国械注进20183451981 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-27 |
有效期: |
2023-04-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 【注册人住所】D-61346 Bad Homburg, Germany 【生产地址】Hafenstraβe 9, 97424 Schweinfurt, Germany 【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439 号01 号楼第A部位 【型号、规格】multiFiltrate with integrated Ci-Ca module, multiFiltrate 【结构及组成】该产品由主机、监视器、血液泵、透析泵、置换液泵、过滤泵、肝素泵、枸橼酸泵、钙泵、称重系统(天平)、加热器、漏血检测器、空气检测器、压力传感器、输液杆和管路导引组成。multiFiltrate的枸橼酸泵、钙泵为可选件。 【适用范围】该产品适用于门诊及重症监护室中进行体外血液净化治疗(含透析和血浆置换)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、监视器、血液泵、透析泵、置换液泵、过滤泵、肝素泵、枸橼酸泵、钙泵、称重系统(天平)、加热器、漏血检测器、空气检测器、压力传感器、输液杆和管路导引组成。multiFiltrate的枸橼酸泵、钙泵为可选件。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于门诊及重症监护室中进行体外血液净化治疗(含透析和血浆置换)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3452108号
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