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最重惩罚！9月起，医械注册申请造假判刑

月日，《最高人民法院最高人民检察院关于办理药品医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》正式公布，并自年月日起施行。依据该司法解释，在医疗器械注册申请中，故意提供使用虚假的医疗器械临床试验报告及相关材料的，将被以“故意提供虚假证明文件”罪或“生产销售假药罪”定罪处罚。其中，“故意提供虚假证明文件罪”者，视情节量刑，最高可判年；“生产销售假药罪”者，依据《刑法》的话，致人死亡或情节特别严重的，是要判年以上无期甚至死刑的。此外，新司法解释规定，国家机关工作人员滥用职权或者玩忽职守，导致

2017/8/15 9:30:41



有些咳嗽，药诱发的

粉尘吸烟和肺炎等疾病易引起咳嗽，这并不让人陌生。但许多人容易忽略的是，服某些药物也会引起咳嗽咳嗽。哈尔滨医科大学附属第四医院临床药学教研室主任吴玉波告诉《生命时报》记者，这种咳嗽一般被称为“药源性咳嗽”，它常由药物过敏或其本身的毒性作用等原因引起，一般下列药比较常见。降压药降压药。一般来说，降压降压药中的血管紧张素转化酶抑制剂类药物（）如培哚普利等的安全性良好，患者通常能很好地耐受，但某些情况下可能会引起药源性咳嗽，且通常发生在用药周至数月之内，多为干咳，程度不一，夜间较多见。但不宜自行停药，应

2016/8/10 9:19:09



基药继续侧重价格进口药选择避让

一般来说的话我国的药品市场竞争力主要体现在价格上面，虽然国内的市场情绪可能并不认同这一点，主流的声音普遍认为我国的药品无论国产还是进口都十分的虚高，不过相对于进口药来说国产药的价格优势还是极其明显的，因此在历次的基本药物招投标中国产的药物总是能够压出最低的价格，要说打价格战那国产药企绝对是胸有成竹，不然何以能够使得有些廉价药都被价格战逼出市场呢，连廉价药都敢降价还有什么样的价格攻势做不出来呢。但是纵然如此国产的药物在面临进口药时依然底气不足，再怎么偏重价格的招投标也不会忽视掉药品质量这一环节，因

2014/1/23 19:00:18



炎炎夏日 拯救4大健康危机

夏季养生危机一痛快后的胃肠道疾病危险指数原因盛夏酷暑吃些冷饮自然觉得神清气爽，美味的哈根达斯更是令“冰淇淋”美女们欲罢不能。但是，在夏天，由于气候的炎热，皮肤血管因散热需要而扩张，胃肠血流量会相对减少，大量进食冷饮后，胃肠道血管因冷刺激而急剧收缩，血流量会进一步减少，造成胃肠功能紊乱，甚至出现腹痛腹泻等症状。各种冷饮，如汽水啤酒等，含有二氧化碳，若大量饮用，势必增加对胃肠道的刺激作用，大量气体的产生可增加胃肠内的压力，易诱发或加重原有疾病，如胃肠炎症和十二指肠溃疡，严重时可致溃疡穿孔。预防措施了

2008/8/18 16:53:53



吴浈会见德国驻华大使一行

年月日，吴浈副局长会见了德国驻华大使柯慕贤一行。双方回顾了食品药品监管领域的合作情况，并就下一步重点合作内容达成初步共识。总局国际合作司主要负责人以及食品安全监管一司和药品化妆品注册管理司有关负责人参加了会见。

2014/12/26 8:32:01



华海药业产品供应商变更申请获FDA批准

华海药业日晚间公告，公司制剂产品赖诺普利片原料药供应商变更为浙江华海药业股份有限公司的补充申请获得美国食品药品监督管理局批准。公告显示，该产品的为华海购买的文号，补充申请批准后公司将采用华海生产的原料药生产赖诺普利片，在美国市场上市销售。赖诺普利片的原研公司为阿斯利康，商品名，主要用于治疗原发性高血压。

2014/11/10 9:22:57