慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒(原位杂交法)
产品名称: |
慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒(原位杂交法) CLL Plus Screening Panel |
注册/备案号: |
国械备20190583号 |
注册/备案单位: |
希森赛尔股份有限公司 Cytocell Ltd. |
批准日期: |
2019-05-21 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20190583号 【备案人名称】希森赛尔股份有限公司 Cytocell Ltd. 【备案人注册地址】3-4 Technopark, Newmarket Road, Cambridge, CB5 8PB, UK. 【生产地址】3-4 Technopark, Newmarket Road, Cambridge, CB5 8PB, UK. 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 【产品名称】慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒(原位杂交法) CLL Plus Screening Panel 【型号规格】5次检测,10次检测。 【产品描述】探针(探针以与杂交液(甲酰胺;硫酸右旋糖酐;盐-柠檬酸钠(SSC))预混的形式提供,可即用; 【预期用途】在常规染色(如:HE染色)基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。 【备注】在常规染色(如:HE染色)基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2019-05-21 【产品有效期】-25oC~-15oC避光保存,有效期24个月。 【变更情况】-25oC~-15oC避光保存,有效期24个月。
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