葡萄糖磷酸脱氢酶测定试剂盒荧光法葡萄糖磷酸脱氢酶测定试剂盒荧光法
产品名称: |
葡萄糖-6磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光法)葡萄糖-6磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光法)Neonatal G6PD |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3403563号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.10 |
有效期: |
2019-07-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ani Labsystems Ltd. Oy 【注册人住所】Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland 【生产地址】Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland 【代理人名称】上海康娃生物技术有限公司 【型号、规格】960人份/盒 【生产国或地区(中文)】芬兰 【产品标准】YZB/FIN 4037-2014 【主要组成成分(体外诊断试剂)】底物(冻干)、稀释液、终止液、标准品、质控品、白板、覆膜、试剂槽。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测新生儿足跟血采血滤纸片中葡萄糖-6磷酸脱氢酶的活性。 【变更情况】2015-07-14 “ 注册人名称 Ani Labsystems Ltd.Oy”变更为“ 注册人名称 Labsystems Diagnostics Oy”。
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