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胎儿监护仪胎儿监护仪

    产品名称: 胎儿监护仪Fetal Monitor胎儿监护仪Fetal Monitor
    注册/备案号: 国械注进20182230166
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-25
    有效期: 2023-04-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】东一株式会社TOITU CO., LTD.(トーイツ株式会社)
    【注册人住所】东京都涉谷区恵比寿西1-5-10東京都渋谷区恵比寿西1-5-10
    【生产地址】神奈川县横滨市港北区纲岛东5-10-3神奈川県横浜市港北区綱島東5-10-3
    【代理人名称】上海飞鸣仪器有限公司
    【代理人住所】青浦区赵巷镇镇中路531号309室
    【型号、规格】MT-610
    【结构及组成】产品由主机(型号:MT-610)、Y形多普勒?外测宫缩探头(型号:TR-687-06)、探头绑带(粉红色、绿色, 型号:GA0121AA)、手控标记开关(单胎用,型号:SW-527-01)、记录纸(型号:0030-026)、电源线、多普勒探头(型号:TR-629-06)、手控标记开关(双胎用,型号:SW-527-02)组成。
    【适用范围】产品用于检测胎儿的心率、母体的宫缩。在医疗机构中使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机(型号:MT-610)、Y形多普勒?外测宫缩探头(型号:TR-687-06)、探头绑带(粉红色、绿色, 型号:GA0121AA)、手控标记开关(单胎用,型号:SW-527-01)、记录纸(型号:0030-026)、电源线、多普勒探头(型号:TR-629-06)、手控标记开关(双胎用,型号:SW-527-02)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于检测胎儿的心率、母体的宫缩。在医疗机构中使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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