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胎儿监护仪胎儿监护仪
产品名称: |
胎儿监护仪Fetal Monitor胎儿监护仪Fetal Monitor |
注册/备案号: |
国械注进20182230166 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-25 |
有效期: |
2023-04-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】东一株式会社TOITU CO., LTD.(トーイツ株式会社) 【注册人住所】东京都涉谷区恵比寿西1-5-10東京都渋谷区恵比寿西1-5-10 【生产地址】神奈川县横滨市港北区纲岛东5-10-3神奈川県横浜市港北区綱島東5-10-3 【代理人名称】上海飞鸣仪器有限公司 【代理人住所】青浦区赵巷镇镇中路531号309室 【型号、规格】MT-610 【结构及组成】产品由主机(型号:MT-610)、Y形多普勒?外测宫缩探头(型号:TR-687-06)、探头绑带(粉红色、绿色, 型号:GA0121AA)、手控标记开关(单胎用,型号:SW-527-01)、记录纸(型号:0030-026)、电源线、多普勒探头(型号:TR-629-06)、手控标记开关(双胎用,型号:SW-527-02)组成。 【适用范围】产品用于检测胎儿的心率、母体的宫缩。在医疗机构中使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机(型号:MT-610)、Y形多普勒?外测宫缩探头(型号:TR-687-06)、探头绑带(粉红色、绿色, 型号:GA0121AA)、手控标记开关(单胎用,型号:SW-527-01)、记录纸(型号:0030-026)、电源线、多普勒探头(型号:TR-629-06)、手控标记开关(双胎用,型号:SW-527-02)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于检测胎儿的心率、母体的宫缩。在医疗机构中使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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