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辅助授精系统辅助授精系统
产品名称: |
辅助授精系统The Stork OTC辅助授精系统The Stork OTC |
注册/备案号: |
国械注进20182660174 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-05-03 |
有效期: |
2023-05-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】The Stork Ib2C, Inc. 【注册人住所】300 Oxford Drive, Suite 330 Monroeville, PA 15146, USA 【生产地址】1105 Pittsburgh Street, Suite A,Cheswick, Pennsylvania 15024, USA 【代理人名称】青岛瑞诺安医疗器械有限公司 【代理人住所】青岛市市南区山东路9号深业中心A座25C 【型号、规格】1000-022 【结构及组成】该产品由储精囊、取精套、输送手柄、缩放器和拉线组成。 【适用范围】该产品适用于不能自然受孕和诊断为精子数量低,精子活动力差或阴道环境不良者。产品在类似保险套(取精套)中有一个储精囊。用于将精液收集到储精囊中,然后由输送手柄将含有精液的储精囊输送至宫颈口。可在生理周期的排卵期期间使用,在体内的停留时间不超过六小时。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由储精囊、取精套、输送手柄、缩放器和拉线组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于不能自然受孕和诊断为精子数量低,精子活动力差或阴道环境不良者。产品在类似保险套(取精套)中有一个储精囊。用于将精液收集到储精囊中,然后由输送手柄将含有精液的储精囊输送至宫颈口。可在生理周期的排卵期期间使用,在体内的停留时间不超过六小时。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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