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辅助授精系统辅助授精系统

    产品名称: 辅助授精系统The Stork OTC辅助授精系统The Stork OTC
    注册/备案号: 国械注进20182660174
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-03
    有效期: 2023-05-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】The Stork Ib2C, Inc.
    【注册人住所】300 Oxford Drive, Suite 330 Monroeville, PA 15146, USA
    【生产地址】1105 Pittsburgh Street, Suite A,Cheswick, Pennsylvania 15024, USA
    【代理人名称】青岛瑞诺安医疗器械有限公司
    【代理人住所】青岛市市南区山东路9号深业中心A座25C
    【型号、规格】1000-022
    【结构及组成】该产品由储精囊、取精套、输送手柄、缩放器和拉线组成。
    【适用范围】该产品适用于不能自然受孕和诊断为精子数量低,精子活动力差或阴道环境不良者。产品在类似保险套(取精套)中有一个储精囊。用于将精液收集到储精囊中,然后由输送手柄将含有精液的储精囊输送至宫颈口。可在生理周期的排卵期期间使用,在体内的停留时间不超过六小时。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由储精囊、取精套、输送手柄、缩放器和拉线组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于不能自然受孕和诊断为精子数量低,精子活动力差或阴道环境不良者。产品在类似保险套(取精套)中有一个储精囊。用于将精液收集到储精囊中,然后由输送手柄将含有精液的储精囊输送至宫颈口。可在生理周期的排卵期期间使用,在体内的停留时间不超过六小时。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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