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导引套管导引套管
产品名称: |
导引套管Guiding Catheter导引套管Guiding Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20182661952 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-19 |
有效期: |
2023-04-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medi-Globe GmbH 【注册人住所】Medi-Globe Straβe 1-5, 83101 Achenmühle, Germany 【生产地址】Medi-Globe Straβe 1-5, 83101 Achenmühle, Germany 【代理人名称】优诺康(北京)医药技术服务有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室 【型号、规格】GBS-41-05-220、GBS-41-06-220、GBS-41-05-320、GBS-41-06-320、GBS-43-06-220、GBS-43-06-320。 【结构及组成】导引套管由PTFE组成,其中金属环由铂铱合金组成,接头由聚丙烯组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期5年。 【适用范围】本产品与推送器联合使用,置入胆道/胰管支架。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】导引套管由PTFE组成,其中金属环由铂铱合金组成,接头由聚丙烯组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与推送器联合使用,置入胆道/胰管支架。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Medi-Globe GmbH;代理人名称:优诺康(北京)医药技术服务有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室 ”变更为“注册人名称:Medi-Globe GmbH德国环球医疗有限责任公司;代理人名称:北京美迪云医疗科技有限公司;代理人住所:北京市昌平区回龙观西大街16号院1号楼5层525、526室”。 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2662413号
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