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微量白蛋白校准品微量白蛋白校准品

    产品名称: 微量白蛋白校准品微量白蛋白校准品Microalbumin Calibrator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2400604号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.22
    有效期: 2018-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter Ireland Inc.
    【注册人住所】Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland
    【生产地址】Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】水平1:1×2mL、水平2:1×2mL、水平3:1×2mL、水平4:1×2mL、水平5:1×2mL。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 0139-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】氯化钠、人白蛋白、防腐剂。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于微量白蛋白项目检测时的校准。
    【变更情况】2016-08-26 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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