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导入器商品名

    产品名称: 导入器(商品名:Flexor)Flexor Tuohy-Borst Side-Arm Introducers
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3772535号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.08
    有效期: 2015-08-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, P.O.Box489, Bloomington, IN 47402, America
    【生产地址】750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由扩张器和血管鞘组成。鞘管的材料为尼龙6,带有304不锈钢丝网;扩张器管由聚乙烯制成,远端有铂铱合金标记。血管鞘和扩张器远端涂有AQ亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于经皮穿刺插入血管系统,导入导管、球囊导管或支架,进行介入诊断或治疗手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2415-2011《导入器》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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