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琥珀酰丙酮样本前处理液串联质谱法琥珀酰丙酮样本前处理液串联质谱法

    产品名称: 琥珀酰丙酮样本前处理液(串联质谱法)NeoBase? Succinylacetone Assay Solution琥珀酰丙酮样本前处理液(串联质谱法)NeoBase? Succinylacetone Assay Solution
    注册/备案号: 国械注进20183402044
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-28
    有效期: 2023-05-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】华莱克有限公司Wallac Oy
    【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【代理人名称】珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层
    【型号、规格】1 × 2.8 mL
    【结构及组成】琥珀酰丙酮样本前处理液: 稀释的含水联氨二氢氯化物溶液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂用于体外测量与评估滤纸干血斑样本(DBS)中琥珀酰丙酮浓度试验中的样本处理。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】琥珀酰丙酮样本前处理液: 稀释的含水联氨二氢氯化物溶液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂用于体外测量与评估滤纸干血斑样本(DBS)中琥珀酰丙酮浓度试验中的样本处理。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期16个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403746号

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