乳酸测定试剂盒乳酸氧化酶法乳酸测定试剂盒乳酸氧化酶法
产品名称: |
乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)LACT(Lactate) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402840号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.26 |
有效期: |
2017-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd.,Brea,CA 92821,USA 【生产地址】2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010,USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】2×50测试/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3275-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应缓冲液;乳酸氧化酶;过氧化酶;叠氮化钠(用作防腐剂);亦适用于最优系统性能所必需的非反应性化学物质。产品有效期:在2℃-8℃储存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人血浆和脑脊液(CSF)中的乳酸(Lactate)浓度。 【变更情况】2016-08-24 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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