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糖化血红蛋白校准品糖化血红蛋白校准品

    产品名称: 糖化血红蛋白校准品D-100 HbA1c Calibrator Pack糖化血红蛋白校准品D-100 HbA1c Calibrator Pack
    注册/备案号: 国械注进20182400194
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-17
    有效期: 2023-05-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc.
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
    【生产地址】4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547,USA
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
    【型号、规格】1套/盒。
    【结构及组成】本产品由校准品水平1、校准品水平2和调节剂组成。包含冻干的人全血以及作为防腐剂的甘氨酸和海藻糖。(具体详见说明书。)
    【适用范围】本产品用于校准糖化血红蛋白分析仪。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由校准品水平1、校准品水平2和调节剂组成。包含冻干的人全血以及作为防腐剂的甘氨酸和海藻糖。(具体详见说明书。)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于校准糖化血红蛋白分析仪。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃下保存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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