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糖化血红蛋白校准品糖化血红蛋白校准品
产品名称: |
糖化血红蛋白校准品D-100 HbA1c Calibrator Pack糖化血红蛋白校准品D-100 HbA1c Calibrator Pack |
注册/备案号: |
国械注进20182400194 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-05-17 |
有效期: |
2023-05-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc. 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA 【生产地址】4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547,USA 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 【型号、规格】1套/盒。 【结构及组成】本产品由校准品水平1、校准品水平2和调节剂组成。包含冻干的人全血以及作为防腐剂的甘氨酸和海藻糖。(具体详见说明书。) 【适用范围】本产品用于校准糖化血红蛋白分析仪。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由校准品水平1、校准品水平2和调节剂组成。包含冻干的人全血以及作为防腐剂的甘氨酸和海藻糖。(具体详见说明书。) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于校准糖化血红蛋白分析仪。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃下保存,有效期24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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