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沙眼衣原体淋球菌质控试剂盒
产品名称: |
沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)质控试剂盒cobas 4800 CT/NG Controls Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3404547号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.26 |
有效期: |
2019-09-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Molecular Systems,Inc. 【注册人住所】1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA 【生产地址】1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】10 组 【结构及组成】cobas 4800 CT/NG阳性对照、cobas 4800 CT/NG阴性对照、cobas 4800 CT/NG内标。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃储存,有效期至24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)扩增/检测试剂盒(PCR荧光法)的质量控制。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5251-2014
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