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沙眼衣原体淋球菌质控试剂盒

    产品名称: 沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)质控试剂盒cobas 4800 CT/NG Controls Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3404547号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.26
    有效期: 2019-09-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Molecular Systems,Inc.
    【注册人住所】1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
    【生产地址】1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】10 组
    【结构及组成】cobas 4800 CT/NG阳性对照、cobas 4800 CT/NG阴性对照、cobas 4800 CT/NG内标。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃储存,有效期至24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)扩增/检测试剂盒(PCR荧光法)的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5251-2014

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