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食品药品监管总局发布银杏叶药品补充检验方法

国家食品药品监督管理总局月日发布《银杏叶提取物银杏叶片银杏叶胶囊中游离槲皮素山柰素异鼠李素检查项补充检验方法》。按照该检验方法，银杏叶药品生产过程中改变提取工艺非法添加等违法行为将被检出。近期，总局通过飞行检查发现，部分企业为降低生产成本，谋取非法利益，擅自将银杏叶提取物生产工艺由稀乙醇提取改为盐酸提取，导致银杏叶药品有效成分分解，降低药品疗效，而按照现行药品标准检验方法却无法发现。这次发布的补充检验方法，是国家药品检验机构专门针对盐酸提取工艺和非法添加其他物质研究的新方法，只要是使用盐酸提取工

2015/6/8 9:28:01



国家食药监总局：药物临床试验问题严重

国家食品药品监督管理总局副局长吴浈近日表示，药物临床试验中的问题比较严重，不规范不完整的问题非常普遍，不可靠不真实弄虚作假的问题确实存在，已经严重影响了药品审评审批的正常进行。吴浈是在月日国家食品药品监督管理总局召开的电视电话会议上作出上述发言的。该电视电话会议部署药物临床试验数据自查核查工作。就在月日，国家食品药品监督管理总局发出公告，要求开展药物临床试验数据自查核查工作。在月日的电视电话会上，江苏山东和浙江省局的负责同志分别就贯彻落实本次临床试验数据自查核查工作作了交流发言。吴浈指出，药物临

2015/8/3 13:29:11



GSK在华业务或将处于蛰伏状态

当葛兰素史克的三季度业绩报告刚出炉时还有部分人对其存在一定的期望，但是之后其在华的最差表现清楚的证实了医药反商业贿赂风暴对其的影响，尽管其在全球的市场表现依然优异但是唯独在华销量跌超六成，对此公司相关人员表示公司将会暂时脱离在华外资药企行业组织，也许中国监管部门的调查结束行情转好时会重新考虑。部分人认为这些不良因素将会促使退出中国市场，毕竟其在华的形象已经被破坏殆尽，其处方药处方药以及疫苗基本上处于销售停滞的状态，不少医院都拒绝使用的药物，而今年疫苗接种时候国产货独占市场也似乎验证了这一点，市场

2013/10/25 18:25:41



三部委启动首批基药定点生产招标 共4品种

近日，工业和信息化部国家卫生和计划生育委员会国家食品药品监督管理总局三部委联合发布年基药定点生产企业招标公告后附通知及公告，甲巯咪唑片等个首批定点生产药品品规启动招标。该招标公告显示，去乙酰毛花苷注射液甲巯咪唑片洛贝林注射液多巴酚丁胺注射液注射液作为首批招标品种，评审标准包括企业综合实力产品生产条件质量保障能力市场销售情况等，中标企业原则上两家中标，若只有一家企业符合资质，则仅一家中标。招标规则中对综合实力等的要求意味着，国内规模企业或能从定点生产企业遴选过程中脱颖而出。首批招标的个品种涉及多家

2014/8/5 9:01:17



企业转型代理制 多方务实缺一不可

如今企业代理制的转型，考验的是企业自身的智慧，这其中营销产品以及团队缺一不可。营销当”专业代理“体系代替了“带金”模式，以往工业企业因渠道资金资源等多方面因素局面，之后就可以将产品交由代理商，作为代理商则需要进行网络渠道资源积累，打通地政医院和医生之间的通路，从而实现销售目的。在现今这种行业环境下，单纯的“带金”模式已经不能够带动企业发展了，取而代之的就是以学术营销委基础，将团队产品管理和推广为一体的专业营销体系。企业要对产品进行精心的调研策划，另外还需要专业的团队对合作医院医生进行临床教育。产

2014/5/5 11:16:53



广东省召开全省食品药品监管工作座谈会

近日广东省食品药品监督管理局在佛山市召开全省食品药品监管工作座谈会，分析年上半年监管工作形势，部署下半年监管工作任务。会议指出，年上半年，全省系统坚持以“四个最严”要求统领各项建设，以确保公众饮食用药安全为中心，紧紧围绕“五个三”的工作思路和“七抓一确保”的工作任务，认真履行监管职责，狠抓各项工作落实，取得了阶段性成效，全省食品药品安全形势持续稳定向好。会议强调，要重点做好六个方面工作一是以科学编制全省食品药品安全“十三五”规划为引领，加强食品药品安全治理能力建设。二是全面落实食品药品安全责任，

2015/8/31 12:00:01