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椎板固定板系统手术工具
产品名称: |
椎板固定板系统手术工具 Gallery Laminoplasty System Instruments |
注册/备案号: |
国械备20181537号 |
注册/备案单位: |
美国捷迈邦美脊柱公司 Zimmer Biomet Spine, Inc. |
批准日期: |
2018-11-06 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20181537号 【备案人名称】美国捷迈邦美脊柱公司 Zimmer Biomet Spine, Inc. 【备案人注册地址】10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA 【生产地址】10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA; 5400 Meltech Blvd. Suite 119, Memphis Tennessee 38118 USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层 【产品名称】椎板固定板系统手术工具 Gallery Laminoplasty System Instruments 【型号规格】见型号规格附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1541384109477.doc) 【产品描述】椎板固定板系统手术工具由骨科钻头、快装手柄、持板钳、骨锥、骨科用螺丝刀、钢板弯曲钳和试模组成。手术工具中各组成部分均属于第一类医疗器械,各组成部分描述及产品描述见型号规格附页。 【预期用途】配合本公司植入物一同使用,用于椎板成形术及植骨固定相关手术。 【备注】配合本公司植入物一同使用,用于椎板成形术及植骨固定相关手术。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2018-11-06 【产品有效期】/ 【变更情况】/
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