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严重违法、涉嫌受贿！山东省药监局原副局长被开除党籍

中央纪委国家监委网站发布最新通报山东省药品监督管理局原党组成员副局长二级巡视员史国生被开除党籍。公开简历显示，史国生于年月出生，山东郭城人。史国生曾担任菏泽市食品药品监管局局长一职；年被任命为山东省食品药品监督管理局（山东省食品安全委员会办公室）副巡视员；年月被任命为山东省药监局副局长；年月年满岁，被免去职务。年月，因涉嫌严重违纪违法，经山东省委批准，山东省纪委监委对省药品监督管理局原党组成员副局长二级巡视员史国生严重违纪违法问题进行了立案审查调查。经查，史国生背弃初心使命，丧失党性原则，对党不

2024/2/21 9:23:14



麻醉药品管理办法（五）麻醉药品的进出口

第五章麻醉药品的进出口第十七条麻醉药品的进出口业务由对外经济贸易部指定的单位按照国家有关外贸的规定办理，其他部门一律不得办理麻醉药品的进出口业务。麻醉药品进出口的年度计划应当报卫生部审批。第十八条因医疗教学和科研工作需要进口麻醉药品的，应报卫生部审查批准，发给《麻醉药品进口准许证》后，方可申请办理进口手续。第十九条出口麻醉药品，应向卫生部提出申请并交验进口国政府主管部门签发的进口准许证，经卫生部审查发给《麻醉药品出口准许证》后，方可办理出口手续。第二十条麻醉药品进出口准许证由卫生部统一印制。

2010/9/13 16:31:47



仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）

月日，仿制药质量与疗效一致性评价办公室发布了《仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）》。该文件为申请人提供参考，便于其整理申报资料，加强自查，提高申报资料质量。根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（年第号）的要求，仿制药质量和疗效一致性评价申报资料应进行“立卷审查”。通过“立卷审查”评估研发工作与申报资料的完整性和可评价性，以提高申报资料的质量和审评效率。仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价

2017/9/26 9:29:54



广药集团结盟古巴最大国有药企

月日，广药集团与古巴最大国有药企古巴生物医药集团签订合作意向书，将联合在中国研发生产和销售包括生物药在内的创新医药产品，开展医药商务交往，加强医药生物技术和人才交流。据了解，本次双方合作涉及生物医药产品的研发生产销售以及生物医药技术研发平台建设，包括在中国市场引进数个具有高技术含量的创新生物药仿制生物药等。广药集团表示，将以此为契机，搭建新的生物技术平台，提高广药生物医药板块技术，丰富产品结构。古巴生物医药集团是古巴最大国有药企，该集团在心脑血管疾病癌症等生物医药技术和产品等方面具有独特优势。

2014/11/4 9:14:12



华海药业首个单抗仿制药欧美获准进入临床一期

华海药业月日晚间公告，公司合作开发的单抗生物仿制药阿达木同时获得欧盟及美国允许，开展一期临床试验。该单抗药物应用市场广泛，包括类风湿风湿关节炎银屑病关节炎强直性脊柱炎银屑病等大适应症。公司称，待产品上市后，华海药业享有该单抗欧美发达国家市场的权益，同时公司享有该产品在国内市场的独有权益。进军生物单抗药是华海药业的重大战略部署。今年月日，华海药业与美国公司签订了生物药战略联盟及合作经营合资经营共同开发及技术许可协议。双方合作开发的四个单抗都是全球重磅销售处方药处方药的仿制药，分别是主治类风湿的阿达

2013/12/13 11:05:19



现代工艺膏药与传统工艺膏药制作方法有哪些不同

膏药是我国传统的外用药剂型，通常是把药材，食用植物油与红丹制成膏药，滩涂有裱褙上制成。它比糊膏，软膏更能渗透组织，作用缓和而持久，毒副作用小，适应症多，使用也很方便是一种很好的用药治病方法。但是膏药的发展却只处于原始状态。原因如下一，原膏药的制作技术要求高，难度大。表现在炼油温度高低的掌握，炼成油的合适度以及铅丹的兑入量和兑人时机是凭经验控制，不稳定因素多，稍有不慎就会导致膏药不能使用，根本不能进行批量生产，影响临床上的应用。二，原膏药的药效低。这是由于过去的方法把药物的有效成分在炼油的高温下，

2018/1/16 14:28:54