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人工耳蜗手术工具包

    产品名称: 人工耳蜗手术工具包 Surgical Tools
    注册/备案号: 国械备20181710号
    注册/备案单位: 瑞士领先仿生股份公司 Advanced Bionics AG
    批准日期: 2018-12-17
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20181710号
    【备案人名称】瑞士领先仿生股份公司 Advanced Bionics AG
    【备案人注册地址】/
    【生产地址】28515 Westinghouse Pl, Valencia, CA 91355; 12740 San Fernando Rd, Sylmar, CA 91342
    【代理人名称】领先仿生医疗器械(上海)有限公司
    【代理人注册地址】上海市黄浦区蒙自路757号实际13层(名义15)01单元
    【产品名称】人工耳蜗手术工具包 Surgical Tools
    【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1544668309360.docx)
    【产品描述】人工耳蜗手术工具包由电极植入用叉、耳鼻喉科用测量器、耳用定位模板、持针镊、及组合手术工具套装组成。手术工具套装包括HiRes Ultra手术工具套装(包含耳鼻喉科用测量器、耳用定位模板)、HiRes 90K手术工具套装(包含耳鼻喉科用测量器、耳用定位模板)、HiFocus Mid-Scala电极手术工具套装(包含耳鼻喉科用测量器、电极植入用叉)、HiFocus Electrode 耳用镊套装(包含持针镊)。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供,手动器械。各组件描述请见附件。(附件链接地址:htt
    【预期用途】人工耳蜗手术工具包用于人工耳蜗植入手术中。
    【备注】人工耳蜗手术工具包用于人工耳蜗植入手术中。
    【备案单位】国家药品监督管理局
    【备案日期】2018-12-17
    【产品有效期】/
    【变更情况】原注册证号:

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