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人工耳蜗手术工具包
产品名称: |
人工耳蜗手术工具包 Surgical Tools |
注册/备案号: |
国械备20181710号 |
注册/备案单位: |
瑞士领先仿生股份公司 Advanced Bionics AG |
批准日期: |
2018-12-17 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20181710号 【备案人名称】瑞士领先仿生股份公司 Advanced Bionics AG 【备案人注册地址】/ 【生产地址】28515 Westinghouse Pl, Valencia, CA 91355; 12740 San Fernando Rd, Sylmar, CA 91342 【代理人名称】领先仿生医疗器械(上海)有限公司 【代理人注册地址】上海市黄浦区蒙自路757号实际13层(名义15)01单元 【产品名称】人工耳蜗手术工具包 Surgical Tools 【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1544668309360.docx) 【产品描述】人工耳蜗手术工具包由电极植入用叉、耳鼻喉科用测量器、耳用定位模板、持针镊、及组合手术工具套装组成。手术工具套装包括HiRes Ultra手术工具套装(包含耳鼻喉科用测量器、耳用定位模板)、HiRes 90K手术工具套装(包含耳鼻喉科用测量器、耳用定位模板)、HiFocus Mid-Scala电极手术工具套装(包含耳鼻喉科用测量器、电极植入用叉)、HiFocus Electrode 耳用镊套装(包含持针镊)。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供,手动器械。各组件描述请见附件。(附件链接地址:htt 【预期用途】人工耳蜗手术工具包用于人工耳蜗植入手术中。 【备注】人工耳蜗手术工具包用于人工耳蜗植入手术中。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2018-12-17 【产品有效期】/ 【变更情况】原注册证号:
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