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癌症化疗领域迎来新药！科赛拉&#174；获批上市

年月日，据国家药品监督管理局官网，先声药业与合作研发的全球首个在化疗前给药，拥有全系骨髓保护作用的创新药物科赛拉（注射用盐酸曲拉西利）在中国获得附条件批准上市，批准文号国药准字。科赛拉获批适应症为适用于既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌患者，在接受含铂类药物联合依托泊苷方案治疗前预防性给药，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。化疗作为一种传统抗癌抗癌疗法，是采用一些细胞毒药杀灭快速分裂的肿瘤细胞，从而抑制乃至杀灭肿瘤。但与此同时，化疗药品的毒性也会波及人体正常细胞，从而引发一系列毒副反应。除

2022/7/19 9:13:42



国内首款！齐鲁制药「他达拉非口溶膜」即将获批

月日，据官网，齐鲁制药的类改良型新药他达拉非口溶膜进入行政审批阶段，有望在近日获批上市，成为国内首款。他达拉非片用于治疗勃起功能障碍（）及其合并良性前列腺前列腺增生（）的症状和体征。该药最早由（礼来与的合资企业）及开发并上市，是一种口服有效的磷酸二酯酶（）抑制剂。根据数据库，目前他达拉非在国内有种剂型，包括普通片剂咀嚼片混悬剂以及口溶膜剂。除普通片剂片剂之外，尚未有其他剂型获批，不过口溶膜是最主流研发的改良型新药剂型，国内已有家企业开发，齐鲁在年月首家申报上市，恒瑞晚于齐鲁一年半申报，百利药业力

2022/1/25 9:52:27



“碧生源常润茶”能给肠子洗澡？涉嫌虚假宣传

“给你的肠子洗洗澡吧”句耳熟能详的广告词，让“碧生源牌常润茶”成为家喻户晓的保健品。但是，这个号称包括婴儿孕妇在内的男女老少皆可放心饮用的“神奇保健茶”，真的可以让人放心吗网友给肠子“洗澡”洗出了肚子疼，近日，个网名为“丫头”的网友在温网论坛上发帖讲述了自己饮用“碧生源常润茶”的遭遇。“朋友送我盒碧生源常润茶，因为经常看到这个茶的广告，就十分天真地相信了这茶的功效。吃完早饭不久，我就泡了杯来喝，之后天过得似乎很平稳。晚饭后，我准备去逛街，刚走进商场就感觉到肚子很痛，整个人开始冒冷汗，把全部的衣服

2010/7/6 20:07:10



总局关于修订注射用单磷酸阿糖腺苷说明书的公告（2016年第73号）

为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对注射用单磷酸阿糖腺苷说明书的不良反应禁忌注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有注射用单磷酸阿糖腺苷生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用单磷酸阿糖腺苷说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各注射用单磷酸阿糖腺苷生产

2016/3/22 16:44:01



药品监管无“特区”

《中国医药报》月日报道，青海省海北州把好农牧区群众用药关，全州家医疗机构药房全部达到了“规范药房”标准，规范药房的创建率和验收率均为。海北是高原牧区，辖区面积大，条件比较艰苦，医疗机构药品监管能达到这样的水平，可见当地食品药品监管部门付出了相当大的努力。长期以来，对食品药品监管部门来说，相比于药品研制生产流通领域而言，对医疗机构的药品监督一直是比较薄弱的环节。究其原因，除了有关法律规定上存在一些空白外，还在于食品药品监管部门有的同志对医疗机构的药品监督有顾虑，怕得罪人，平时不愿意去监督检查，就是

2010/9/28 14:14:46



天士力拟“砸”百亿投资重庆医药产业

在医药行业多次敲定巨额投资方案的天士力行情问诊控股集团（以下简称天士力集团）又有了新动作。重庆市经济和信息化委员会月日发布消息称，天士力集团近日与该部门签署了战略合作框架协议，计划用年左右时间在重庆医药领域实现亿元以上的投资。《每日经济新闻》记者注意到，天士力集团此前相继斥巨资介入高端白酒普洱茶等非药领域，但其投资收效甚微。分析人士认为，此次动作可能意味着公司将回归医药主业。根据协议，天士力集团将从企业投融资产业发展人才引进资本运营市场开拓等领域与重庆医药产业进行合作，并推动医药工业医药商业和零

2014/2/24 8:34:46