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膝部固定器

    产品名称: 膝部固定器 KNEE ORTHOSIS
    注册/备案号: 国械备20181203号
    注册/备案单位: 迪如意实业公司 DeRoyal Industries,Inc.
    批准日期: 2018-08-17
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20181203号
    【备案人名称】迪如意实业公司 DeRoyal Industries,Inc.
    【备案人注册地址】200 DeBusk Lane Powell, Tennessee 37849 USA
    【生产地址】200 DeBusk Lane Powell, Tennessee 37849 USA
    【代理人名称】上海微创骨科医疗科技有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室
    【产品名称】膝部固定器 KNEE ORTHOSIS
    【型号规格】4105B,4105BK,4105C,4105CK,4105D,4105DK,4107C,4107CK,4107D,4107DK,4209C,4209CK,4209D,4209DK,4405KR,4405KL,4405R,4405L,4405PKL
    【产品描述】由高分子材料、织物、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。无源产品。
    【预期用途】用于对人体四肢等部位的外固定或支撑。
    【备注】用于对人体四肢等部位的外固定或支撑。
    【备案单位】国家药品监督管理局
    【备案日期】2018-08-17
    【产品有效期】2018-08-17
    【变更情况】代理人由“上海微创骨科医疗科技有限公司”变更为“锐可医疗科技(苏州)有限公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室”变更为“苏州工业园区方中街112号3号厂房的部分区域”变更时间2019年01月18日;型号或规格由“4105B,4105BK,4105C,4105CK,4105D,4105DK,4107C,4107CK,4107D,4107DK,4209C,4209CK,4209D,4209DK,4405KR,4405KL,4405R,4405L,4405PKL”变更为“

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