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腰部固定器

    产品名称: 腰部固定器 Lumbar fixator
    注册/备案号: 国械备20190236号
    注册/备案单位: 奥泰克有限公司 ORTEC .,CO.LTD
    批准日期: 2019-02-26
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20190236号
    【备案人名称】奥泰克有限公司 ORTEC .,CO.LTD
    【备案人注册地址】釜山广域市沙上区德上路68
    【生产地址】釜山广域市沙上区德上路68
    【代理人名称】广州市奥力医疗器械有限公司
    【代理人注册地址】广州市番禺区南村镇万博二路202号1座1417一楼
    【产品名称】腰部固定器 Lumbar fixator
    【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1548486284253.docx)
    【产品描述】腰部固定器由高分子材料、织物、皮革材料制成。穿戴于腰部外,通过限制腰部活动,达到腰部稳定的目的。无源产品。
    【预期用途】用于腰部的外固定或支撑。
    【备注】用于腰部的外固定或支撑。
    【备案单位】国家药品监督管理局
    【备案日期】2019-02-26
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-英文由“ ORTEC .,CO.LTD ”变更为“ ORTEC CO., LTD ”;备案人-组织机构代码由“604-02-36847”变更为“239-88-00891”;备案人-注册地址由“釜山广域市沙上区德上路68”变更为“釜山广域市沙上区德上路68(德浦洞)”变更时间2019年06月04日

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