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迷失市场的中国首仿药：在何处，往何方？

除了创新药之外，争夺专利即将到期的首仿药物大概是中国医药研发最大的热门了。纵观这几年的年度审评报告，一个明显的趋势就是类首仿化药申报数量的飙升。随着跨国药企专利悬崖的展开和国内研发能力的提升，大批本土企业开始快速跟进，争抢重磅炸弹的国内首仿。在显示的排队序列上，包括索拉非尼托法替布卡格列净吉非替尼利伐沙班等热门在内，几乎每一个重磅药物的首仿排队序列上，都挤着少则三四家多则八九家企业，包括齐鲁恒瑞豪森正大天晴石药科伦奥赛康等一众频频闪现的大玩家。众所周知，首仿药物的开发难度和成本均低于创新药，产品

2016/5/24 15:12:54



免疫治疗技术发展迅猛领跑医药股

今年以来，细胞免疫治疗渐渐走入公众视野，它利用人体自身的免疫系统治疗肿瘤，即肿瘤免疫治疗，已成为国际药企的研发热点。肿瘤免疫治疗主要包括非特异性免疫刺激免疫检验点单克隆抗体过继细胞疗法肿瘤疫苗等方法，是世界目前惟一有希望完全消灭肿瘤细胞的治疗手段。花旗银行预测，未来年，癌症免疫治疗药物将用于的晚期癌症患者，可能成为全球潜在的最大药物类别，年销售额将超过亿美元。有券商医药行业研究员表示，肿瘤的免疫治疗方法有望治疗以上肿瘤种类，或将成为肿瘤治疗领域的下一座金矿。这种趋势蔓延到了美国资本市场。众多的生

2015/4/10 9:58:59



广东省食品药品监管局深入推进2015年食品抽检监测工作

近日，广东省食品药品监督管理局召开年全省食品药品抽检监测工作推进会，传达总局《关于做好食品安全抽检及信息发布工作的意见》，并就贯彻落实相关工作提出要求。一是要合理分工，各有侧重，避免重复抽检，争取做到生产领域企业全覆盖；二是要明确指标，突出食品中农药兽药残留食品添加剂滥用和非法添加致病菌等安全性指标，防范风险；三是要规范抽检行为严格遵循相关食品抽检监测工作规范和规定，确保抽检监测数据真实可靠；四是要信息公开检验结果要及时进行汇总核对并公布；五是抽检监测后处理要及时，该召回的要及时召回，涉及违法犯

2015/7/9 12:00:01



眼药水有效期不等于使用期 最多可使用4周

那使用期究竟该是多久呢以往不少眼用制剂产品几乎对此均未作任何详细解释，如今倘若你能在使用前仔细地看完每种眼用制剂的使用说明书，几乎都能从那字迹密密麻麻的文字中发现这么一条注意事项“眼用制剂在启用后最多可使用周”。“最多可使用周”的规定其道理并不复杂，因为一般眼用制剂的使用说明书中的一条又一条注意事项中其实还有一条“滴眼时瓶口勿接触眼睛，使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药品”，专家对此的解释是眼用制剂一旦开封，极易在使用和保存过程中被泪液及空气中的微生物污染，从而滋生安全性隐患。事实上以往每种眼用制剂

2010/1/20 8:13:03



全球最畅销药物修乐美生物仿制药III期临床成功，三大抗TNF产品全到齐

年月日讯生物谷上个月，默沙东与三星合作开发的款生物仿制药（，）在个关键性头对头期研究获得成功，分别证明了和治疗中度至重度类风湿风湿性关节炎（）相对于品牌药（类克）和（恩利）的生物等效性和安全等效性。近日，双方合作再传捷报，另一款生物仿制药在关键性头对头期研究获得成功，用于治疗中度至重度时，周从基线的改善与品牌药（修美乐）相当，证明两者具有等效性。（修美乐）（类克）（恩利）是全球最畅销的大抗炎药，均为抗肿瘤抗肿瘤坏死因子（）产品，在年的全球销售额分别为亿美元亿美元亿美元。此次在期临床成功，也标志着

2015/7/9 16:27:02



海南省发回药品GMP证书公告（2016年第01号）

海南伊顺药业有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，我局依法收回其药品证书，并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其《药品证书》，现予以公布。附表海南省药品证书发回目录仿宋仿宋海南省食品药品监督管理局年月日附表仿宋宋体海南省药品证书发回目录方正小标宋方正小标宋简体证书编号方正小标宋简体企业名称方正小标宋简体地址方正小标宋简体认证范围方正小标宋简体证书发回日期方正小标宋简体发回证书机关宋体宋体海南伊顺药业有限公司

2016/1/18 0:00:01