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深度解析医疗器械审评审批制度改革

备受业内人士关注的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》）经由李克强总理签批，于月日正式印发。该《意见》明确了药品医疗器械审评审批改革的目标任务与具体措施。小伙伴们最关心的和”医疗器械”相关内容有哪些“收费政策”又有啥新亮点小编就为大家来解读医疗器械审批方式改革涉及“医疗器械”的内容主要集中在《意见》“主要内容”第（十五）条该条以“鼓励研发创新改革审批方式”为中心，其内容主要有三大亮点亮点一设立特殊审评审批，予以优先办理将拥有产品核心技术发明专利具有重大临床价值的创新

2015/8/19 9:28:32



名单！10个医疗器械临床试验项目将被核查

有一批医疗器械临床试验项目将被国家抽查，名单已公布，共有个。月日，国家药监局发布通告称，根据年重点工作安排，国家药监局抽取胶囊胶囊内窥镜系统（受理号）等个注册申请项目，对其临床试验数据真实性合规性组织开展现场监督检查。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由，由国家药监局食品药品审核查验中心另行通知。自本通告发布后，不再受理注册申请人对上述项目的自行撤回申请。在去年月日，原国家食药总局发布通告，决定组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性合规性监督检查，查处临床试验违法违规行为，并将监督

2018/6/26 10:16:22



合成药业新药获批临床试验

合成药业月日公告称，公司申报的化学药类新药“磷酸左奥硝唑酯二钠及注射用磷酸左奥硝唑酯二钠”，获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件，批准本品进行临床试验。资料显示，奥硝唑是目前常用的抗厌氧菌药物，作为继甲硝唑和替硝唑后的第三代抗厌氧菌感染药物，其疗效肯定，副作用小，已在临床上取得较好的效果，被广泛认同。公司表示，磷酸左奥硝唑酯二钠是对左奥硝唑进行化学结构修饰形成的新的化合物磷酸左奥硝唑磷酸酯二钠化合物专利授权号，药代动力学研究表明磷酸左奥硝唑酯二钠在体内可以迅速分解为左奥硝唑。扫一扫

2015/6/24 9:52:29



地纳彤泰乳酸菌素颗粒说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。地纳彤泰乳酸菌素颗粒说明书文字版适应症用于肠内异常发酵，消化不良，肠炎和小儿腹泻。主要成分本品每袋含乳酸菌素克。辅料为蔗糖淀粉羟丙纤维素羧甲基纤维素钠阿司帕坦食用香精。作用机理铋剂鞣酸药用炭酊剂等能吸附本品，不宜合用。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。用法用量口服。成人一次包，一日次。温开水冲服。详情见实体版说明书。地纳彤泰乳酸菌素颗粒说明书图片版暂无地纳彤泰乳酸菌素颗粒外包装地纳彤泰乳酸菌素颗粒生产厂家黑龙江省地纳

2023/9/19 15:27:40



中药材应坚持本来价值规范炒作

正常而合理的商品价格无论是高还是低都能获得消费者的接受和认可，因为消费者也是拥有自我辨别能力的，就如同有些高端保健药品或者是进口药物一样消费者是愿意付出高价的，而同样那些低廉的廉价药消费者也没有因为价格低廉而忽视其存在，因为其价格低廉并不代表效果也低，实际上这些药物的效果依然是极其良好的。然而有些药物的效果没有变却出现了巨幅的价格波动现象，这就使得其中或多或少的产生了一些问题，这样一来消费者自然也就会产生一些情绪了。中药材的价格变动是一个经常发生的事情，作为同样的药物原材料中药材中药材与化学药物

2013/9/1 19:25:35



哪些维他命可以缓解痛经

平日常服用维他命可以缓和月经前紧张症的症状。至于生理前的焦虑和压力也有服用维他命的必要。维他命可以治疗月经前紧张症月经前紧张症就是女性荷尔蒙的平衡恶化的状态。生理后分泌活跃的卵胞荷尔蒙和生理前分泌活跃的黄体荷尔蒙之交替如有青黄不接的现象时，会令女性产生焦急忧郁感乳房疼痛肌肤粗糙和肩痛等症状。对有这些症状的女性，维他命能发挥功效。而维他命之所以有效果，是依据下列的理由卵胞荷尔蒙的动情激素就是卵胞受到脑的性中枢刺激，而在它的发育过程中所分泌的性荷尔蒙。这种卵胞荷尔蒙，会促进皮肤的代谢而使女性的肌肤细

2009/12/16 17:34:05