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2024年国家药监局已批准的创新医疗器械，找产品的看过来！

年国家药监局已批准的创新医疗器械产品名称生产企业批准日期所在地注册证号胃转流支架系统杭州糖吉医疗科技有限公司浙江国械注准基因甲基化检测试剂盒（熔解曲线法）深圳市赛尔生物技术有限公司广东国械注准颅内动脉瘤造影图像辅助检测软件杭州深睿博联科技有限公司浙江国械注准支气管镜操作控制系统用无源器械和附件直观医疗公司美国国械注进一次性使用心脏脉冲电场消融导管杭州德诺电生理医疗科技有限公司浙江国械注准支气管导航光纤定位导管导引器美国国械注进支气管导航光纤定位导管美国国械注进支气管导航可视化探头美国国械注进支气

2024/12/6 16:34:54



医保明年将新增148个（组）药品和10类医用耗材集中带量采购

为减轻患者医药费用负担，今年以来，沈阳持续加大力度推进药品和医用耗材集中带量采购工作，取得了阶段性成果。目前已提前超额完成任务，让市民更多更好地享受到改革红利。年，还有哪些新的品种纳入沈阳药耗集中带量采购清单月日，在沈阳市药品和医用耗材集中带量采购工作进展情况新闻发布会上，沈阳市医保局介绍，沈阳药品集采以来，截至目前，累计落地执行国家组织药品集中带量采购批和省际联盟组织药品集中带量采购批，共个品种，明年还将陆续开展中选结果的落地执行，预计将新增个（组）药品和类医用耗材的集中带量采购。今年药品集采

2024/11/21 21:27:23



24省29个IVD试剂集采来袭！

近日，江西省医药价格和采购服务中心官网挂出关于征求《肾功和心肌酶生化类检测试剂检测试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知。该征求意见稿向社会公开征求意见，可于月日前书面反馈。本次带量采购周期为年，可视情况延长年，自中选结果实际执行之日起计算。值得注意的是，申报信息公开之前，在采购范围内但未申报参加本次带量采购的产品申报但未中选的产品和流标的产品，均视为非中选产品，采购周期内，每年度非中选产品的采购数量不得高于同品种同竞价组别采购总数量的。公示期间，拟中选价格高于全联盟医疗机构最低

2023/9/27 10:21:54



四部门：调整六大类防疫物资产品出口质量监管措施

月日，商务部海关总署市场监管总局国家药监局联合印发了关于调整防疫物资出口质量监管措施的公告，自本公告发布之日起，对非医用口罩新型冠状病毒检测试剂检测试剂医用口罩医用防护服呼吸机红外体温计等六大类防疫物资产品出口质量监管措施作出调整。公告显示，自本公告发布之日起，商务部停止确认取得国外标准认证或注册的防疫物资生产企业清单工作，市场监管总局停止提供国内市场查处的非医用口罩质量不合格产品和企业清单工作。海关不再以上述清单作为相关产品出口验放的依据。相关出口企业无需再申请进入“取得国外标准认证或注册的医

2023/8/30 11:29:12



北京发现两例猴痘，中国生物：正在推进相关药物研发

月日，国药集团中国生物官微对外表示，针对猴痘病毒，中国生物正在围绕传染病的“可诊”“可治”“可防”布局检测试剂检测试剂盒疫苗药苗药物等研发工作。据北京日报客户端消息，近日北京市医疗机构报告两例猴痘病毒感染病例，其中一例为境外输入病例，另一例为境外输入病例的关联病例，两名病例均是通过亲密接触感染感染。目前，针对猴痘病毒，国药集团中国生物正在积极围绕传染病的“可诊”“可治”“可防”布局研发工作。在猴痘疫苗开发方面国药集团总工程师首席科学家杨晓明团队于年月日宣布成功研发了三种针对猴痘的候选疫苗。这是全

2023/6/12 10:40:03



国家医保官宣10大数据！商业贿赂案源整理、带量采购、医保目录……

国家医保局官网发布《年医疗保障事业发展统计快报》，公布了年医保事业发展的大数据，包括大家关心的医保基金收入及结存情况，疫苗及接种费用，医保药品目录医保基金监管带量采购信用评价等等，部分简要摘要如下职工基本医疗保险基金（含生育保险）年末累计结存亿元，城乡居民基本医疗保险基金年末累计结存亿元；全年医保基金支付核酸检测费用亿元。年至年，全国累计结算新冠病毒疫苗及接种费用余亿元；年，国家医保局组织飞行检查组次，检查个省份的定点医疗机构家医保经办机构家，查出涉嫌违法违规资金亿元；年，协议期内种谈判药报销亿

2023/3/10 10:04:47