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肩关节手术工具

    产品名称: 肩关节手术工具 Extremities Instruments
    注册/备案号: 国械备20180880号
    注册/备案单位: Zimmer Inc.
    批准日期: 2018-06-25
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20180880号
    【备案人名称】Zimmer Inc.
    【备案人注册地址】/
    【生产地址】1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【产品名称】肩关节手术工具 Extremities Instruments
    【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1527658876003.doc)
    【产品描述】该产品包含肩关节手术中使用的试模,持骨钳,打入器,髓腔锉,打孔器,骨拉钩,骨定位针,快装手柄,拔出器,护套,骨钻,骨科钻孔瞄准器,骨锉,骨测量器,骨刀,扳手,骨撬,扩孔器,测深器。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。详细产品描述见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1527658876056.doc)
    【预期用途】肩关节手术工具是非灭菌,可重复使用的器械。Zimmer Inc.生产多样化的上肢关节手术工具,用于肩关节置换术,已确保真实假体放置的准确性。详细预期用途见附件。
    【备注】肩关节手术工具是非灭菌,可重复使用的器械。Zimmer Inc.生产多样化的上肢关节手术工具,用于肩关节置换术,已确保真实假体放置的准确性。详细预期用途见附件。
    【备案单位】国家药品监督管理局
    【备案日期】2018-06-25
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美国捷迈公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月22日;备案人-注册地址由“ /”变更为“1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA”变更时间2019年08月06日

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