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2016年第一个月结束了，接下来医药圈这一年的“新常态”会是什么？

年的第一个月终于要结束了，明天开始数着日子到猴年。作为医药人，即使按耐不住放假的心，也还是要关注圈内动态。还记得月初那篇（点击可阅读）《今天开始，医药圈将会发生这些变化》吗执业药师等等新规下的医药圈，这个月十分热闹，简直是悲喜交加啊！新版惨淡的遭遇！四分之一药企落榜根据《药品生产质量管理规范（年修订）》实施规划规定，未通过药品认证的其他类别药品生产企业，于年月日起全部停止生产。同时，月日起，不再受理药品认证申请，由各省自治区直辖市药监局负责认证工作。据统计，年月份，国家食药监总局及河南山东等省药

2016/2/1 10:27:58



三菱田边“渐冻人”治疗药依达拉奉在美上市

近日，三菱田边制药（美国）公司表示，用于所有被诊断为肌萎缩侧索硬化症（）（也被称为葛雷克氏症“渐冻人症”）成人患者治疗的依达拉奉，已在美国正式上市。为在今年月份批准的年来首款疗法，临床研究已经证实，该药物可以延缓患者身体机能下降。三菱田边制药（美国）公司总裁表示“在美国可以被处方获得让我们感到非常高兴。治疗领域已经有年没有新的治疗药物问世了，今天患者终于可以将这种新颖的具有临床意义的药物用于这种无法治愈的进展性的疾病治疗了。”需要由医疗保健专业人士进行静脉注射，可以在治疗中心医生办公室独立输液中

2017/8/11 9:58:17



辉瑞-艾尔建世纪并购要吹？赶紧来看看其它潜在“猎物”

路透援引消息人士报道，鉴于美国财政部推出遏制避税相关交易的新措施，辉瑞（）倾向于放弃其达成的以亿美元收购艾尔建（）的交易。消息人士称，两家公司及双方律师之间周二进行了磋商，目前为止尚未作出最终决定。而据报道，辉瑞与艾尔建将于美国当地时间周三上午宣布终止并购交易。美国财政部周一表示，如果一家公司在过去个月里已经进行了税收倒置交易，那么新规将限制其再参与这类交易。而艾尔建在这个时间框架内曾卷入数项交易，如年阿特维斯（）与艾尔建之间的并购，年阿特维斯以亿美元收购森林实验室（）等。如果这项筹备已久的亿美

2016/4/7 9:16:50



【研发】热热热！7大抗黑色素瘤新药

自易普利姆玛问世以来，抗黑色素瘤药物研发热度持续升温，迄今已有个抗黑色素瘤药物相继问世。抗黑色素瘤用药市场将成为所有主要肿瘤类别中增长最快的市场之一。曾预测，未来年（），全球黑色素瘤用药市场将以的年复合增长率增长，到年市值将达亿美元。本文将重点介绍个新型抗黑色素瘤药的临床应用市场情况及国内注册申报情况。研发全景未满足的临床需求黑色素瘤（，）又称恶性黑色素瘤，是一种高度恶化的皮肤肿瘤，易转移，的晚期黑色素瘤患者发生肝转移，的黑色素瘤患者会发生脑转移。黑色素瘤死亡率占皮肤恶性肿瘤第一位，期转移性黑色

2016/6/13 9:29:53



江西省发回药品GMP证书公告（2016年2号）

江西普正制药有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，我局依法收回其药品证书，并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其《药品证书》，现予以公布。附表江西省药品证书发回目录（年号）江西省食品药品监督管理局年月日附表江西省药品证书发回目录（年号）证书编号企业名称地址认证范围证书收回日期证书发回日期发回证书机关江西普正制药有限公司认证地址吉安市井冈山经济技术开发区创新大道号认证范围片剂硬胶囊剂颗粒剂江西省食品药品监督管

2016/8/11 0:00:01



2022新药融资变局，细分领域将是趋势

医药从来不是一个单一的行业，大型药企不断强调综合性的同时，创新企业却始终坚信“细分赛道下沉趋势”会是其弯道超车的关键之处。据统计资料显示，年月新药领域共有家关键药企完成投资，总融资金额超亿元，其中成企业处于轮融资之前。同时，还有另一点尤为值得注意，今年融资药企的专注领域不再如以往一般，集中于“肿瘤双抗”等热门领域，反而选择更冷门更细分的领域布局。例如，璧辰医药选择聚焦于可突破血脑屏障的小分子药物研发，建立全球领先的透脑激酶药物发现（）平台。选择脑转移发生率较高的癌症癌症（包括黑色素瘤肺癌结直肠癌

2022/2/4 10:02:01