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国家谈判药品再发配备机构名单 肿瘤药物加速覆盖

月日，国家医保局发布了谈判药品配备机构名单（第二批），截至今年月底，个药品中的个药品已覆盖全国超过个省份，北京等省份配备的药品已超过个。国家医保局此次组织企业报送的配备信息共涉及个药品，均为年谈判新增进入国家医保目录的品种。截至年月日，个药品在全国万家定点医药机构配备，其中定点医疗机构万家，定点零售药店万家。分品种看，富马酸伏诺拉生片等个药品在全国个省份（含兵团）均有配备，个药品覆盖省份已超过个。焦点治疗卵巢癌肝癌乳腺癌乳腺癌等肿瘤的种医保药物配备加速国家医保局介绍，纳入国家医保目录治疗的卵巢癌

2021/6/21 9:42:06



食品药品监管总局发布医疗器械软件注册技术审查指导原则

年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。指导原则适用于医疗器械软件的注册申报，适用的软件开发方式包括自主开发部分采用现成软件和全部采用现成软件。医疗器械软件包括独立软件和软件组件，独立软件是指作为医疗器械或其附件的软件，软件组件是指作为医疗器械或其部件附件组成的软件。指导原则针对软件的特殊性，在现行法规要求下进一步明确了对医疗器械软件的要求，特别是对软件更新软件版本升级的要

2015/8/7 15:05:01



重庆市开展火锅三料专项整治

近期，重庆市食品药品监督管理局开展了为期三个月的火锅原料底料和调味料专项整治行动。一是严厉整治违法添加非食用物质行为。严查火锅类餐饮服务单位在火锅原料底料和调味料中违法添加非食用物质。二是严厉整治滥用食品添加剂行为。核查配制或购进的火锅原料底料和调味料是否存在食品添加剂滥用行为；检查餐饮单位食品添加剂索证索票记录登记是否齐全，包装标识是否符合要求；进一步督促餐饮单位落实食品添加剂使用备案公示制度和“五专”管理制度。三是严厉整治假冒伪劣行为。严查火锅类餐饮单位在食用油肉类饮料类等食品中掺杂掺假以次

2015/10/26 12:00:01



中国炙隔物炙治颈椎病效果好

中国炙隔物炙是武汉国炙科技开发有限公司重力打造产品，中国炙的温热效应又是药疗和炙疗的催化剂和强化剂，会使病变部位的肌腱组织迅速恢复弹力，受损的韧带组织在快速代谢的条件下迅速得到修复，并使痛点得以疏通，病症稳定地良性地调节到正常状态，综合治疗作用促使病变迅速得以康复。颈椎病是一种常见的慢性疾病，我国目前颈椎病患者已达万人左右，且每年新增颈椎病患者约万人，且人数还在不断增加。医学专家介绍，颈椎病的危害很大，不及时治疗可能会引起瘫痪，有高血压患者还可能使高血压病情更加严重，同时还会引起胃脘不适等症状。

2014/1/6 10:19:11



分级监管不能降低质量

分级监管不能降低质量浅析“减少或全部豁免现场检查频次”的利与弊河北省邱县食品药品监管局张书瑞当前，为规范药品生产经营单位的药械质量管理行为，各地药监部门在采取传统日常监管手段的同时，推进涉药单位信用体系建设，通过评定信用等级，实行分级监管，以此达到对涉药单位有效监管的目的，取得了一定的效果。但针对诚信企业给予减少现场检查频次的奖励性监管措施，笔者认为值得商榷，分析如下普遍做法研究制订药品医疗器械经营企业信用等级评定办法和监督检查记分管理办法，在执法过程中除依法对违法违规行为进行查处外，还依据记分

2010/9/15 14:40:54



首仿！齐鲁制药「罗普司亭」申报上市

月日，官网显示，齐鲁制药的注射用罗普司亭上市申请获受理，用于治疗免疫性血小板减少症。这是国内首个申报上市的罗普司亭仿制药。原研由安进开发，协和发酵麒麟拥有该产品在大中华区韩国新加坡马来西亚等地区的开发权利。罗普司亭（英文商品名）是第二代口服激动剂，通过与受体结合刺激细胞内的转录途径，从而使血小板生成增加。年月，该药率先在美国获批上市，随后在欧盟日本等数十个国家和地区上市，年月进入中国市场，用于治疗免疫性血小板减少症。目前，罗普司亭已获批多项适应症，包括免疫性血小板减少症急性放射综合症再生障碍性贫

2022/3/23 11:05:26