关节手术工具

产品名称： 关节手术工具 Recon Instruments 注册/备案号： 国械备20181575号 注册/备案单位： 美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp 批准日期： 2018-11-14 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20181575号 【备案人名称】美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp 【备案人注册地址】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA 【生产地址】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA;Raheen Business Park Limerick, Ireland;203 Bd de la Grande Delle - BP8 Hérouville-Saint-Clair Cedex 14201, France 【代理人名称】史赛克（北京）医疗器械有限公司 【代理人注册地址】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【产品名称】关节手术工具 Recon Instruments 【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1541399075624.docx) 【产品描述】关节手术工具包含髋关节牵开器、骨凿、骨测量器、骨科导向器、骨科用夹持器、滑锤、打入器、螺钉取出器、转接头、关节假体试模、关节假体打拔器、关节手术用手柄、对线杆和对线手柄，以上所有组件均在新版《医疗器械分类目录》的04子目录中，且不与有源器械连用。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1541399075684.docx) 【预期用途】见附页 【备注】见附页 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2018-11-14 【产品有效期】/ 【变更情况】代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2019年11月21日