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眼科固体绿激光治疗机

    产品名称: 眼科固体绿激光治疗机Novus Spectra family of Lasers
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3241422号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.17
    有效期: 2014-05-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lumenis Inc.
    【注册人住所】5302 Betsy Ross Drive Santa Clara, CA 95054
    【生产地址】3959 West 1820 South Salt Lake City UT 84104
    【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
    【型号、规格】Novus Spectra 、 Novus Spectra DP
    【结构及组成】该产品有激光主机(由半导体倍频532nm激光器、激光电源和控制电路、操作面板组成;其中Novus Spectra型有1个激光输出窗口,Novus SpectraDP型有2个激光输出窗口)、脚踏开关及导光传输系统(一次性使用无菌眼内光纤,具体规格型号见附页)组成。激光波长:532nm±5nm;多模;脉冲宽度:0.01-3.0s可调,允差±20%;脉冲间隔:0.05-1.0s,允差±20%;输出功率:光纤的输出端50-2500mW,允差±20%;治疗部位光斑直径:一次性使用无菌眼内光纤,距光纤尖端5.0mm处,光斑直径为1.78mm±0.5mm;瞄准光波长:635nm±10nm;瞄准光功率:<1mW。
    【适用范围】该产品临床适用于视网膜光凝,小梁成型术,虹膜切开术,糖尿病视网膜病,周边虹膜切开术,眼后节和前节手术中。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0683-2010《眼科固体绿激光治疗机》
    【售后服务机构】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司

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