高压注射器

产品名称： 高压注射器DH Injection System with Enhanced Communication 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第2313270号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2013.08.20 有效期： 2017-08-19 变更日期： 2013.10.09 产品介绍： 【注册人名称】Liebel-Flarsheim Company LLC 【注册人住所】2111 East Galbraith Road Cincinnati, OH 45237-1640 USA 【生产地址】2111 East Galbraith Road Cincinnati, OH 45237-1640 USA 【代理人名称】万灵科医疗咨询(上海)有限公司 【型号、规格】optivantage 【结构及组成】产品由控制台、注射头、电源组、连接电缆、电源线和OEM 界面板组成。可选用OptiBolus选件。 【适用范围】高压注射器是一种造影剂传递系统,用来将射线无法透过的造影剂注射到患者的血管系统内,以便在使用计算机断层摄影设备时,可以获取诊断级的图像。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】YZB/USA 3687-2013《高压注射器》 【售后服务机构】万灵科医疗咨询(上海)有限公司 【备注】生产企业名称由“Liebel-Flarsheim Company”变更为“Liebel-Flarsheim CompanyLLC”；代理人由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“万灵科医疗咨询(上海)有限公司”；售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“万灵科医疗咨询(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2313270号”变更为“国食药监械(进)字2013第2313270号(更)”,原证自发证之日起作废。