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高压注射器

    产品名称: 高压注射器DH Injection System with Enhanced Communication
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2313270号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.20
    有效期: 2017-08-19
    变更日期: 2013.10.09
    产品介绍: 【注册人名称】Liebel-Flarsheim Company LLC
    【注册人住所】2111 East Galbraith Road Cincinnati, OH 45237-1640 USA
    【生产地址】2111 East Galbraith Road Cincinnati, OH 45237-1640 USA
    【代理人名称】万灵科医疗咨询(上海)有限公司
    【型号、规格】optivantage
    【结构及组成】产品由控制台、注射头、电源组、连接电缆、电源线和OEM 界面板组成。可选用OptiBolus选件。
    【适用范围】高压注射器是一种造影剂传递系统,用来将射线无法透过的造影剂注射到患者的血管系统内,以便在使用计算机断层摄影设备时,可以获取诊断级的图像。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3687-2013《高压注射器》
    【售后服务机构】万灵科医疗咨询(上海)有限公司
    【备注】生产企业名称由“Liebel-Flarsheim Company”变更为“Liebel-Flarsheim CompanyLLC”;代理人由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“万灵科医疗咨询(上海)有限公司”;售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“万灵科医疗咨询(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2313270号”变更为“国食药监械(进)字2013第2313270号(更)”,原证自发证之日起作废。

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