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全膝关节手术工具商品名
产品名称: |
全膝关节手术工具(商品名:NexGen)Complete Knee Solution Instrumentation |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第1102683号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.09.14 |
有效期: |
2014-09-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 Eeast Main St.,Warsaw,IN 46580,U.S.A. 【生产地址】1800 West Center Street,Warsaw,IN 46580,U.S.A. 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由试模、切割导向器、钻孔、扩孔器、钻头、间隔器等组成;材料包括ISO 5832-4和ISO5832-12中的锻造或铸造不锈钢、ISO 16061中的聚醚酰胺和聚甲醛、YY 0294.1的不锈钢;非灭菌包装,可重复使用。 【适用范围】该产品用于人工膝关节置换时,配合进行暴露关节、钻孔定位、截骨对线、测量以及试模复位。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】捷迈公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1928-2010《全膝关节手术工具》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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