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药品管理法修改：取消GMP/GSP认证，重罚违法药企

日，药品管理法修正草案提交全国人大常委会审议，草案围绕问题疫苗案件暴露的突出问题，修订相关法条，落实企业主体责任和监管部门监管责任，旨在完善统一权威的药品监管体制和制度。其中，认证拟取消对生产销售假药重罚强化全过程监管实施药品上市许可持有人制度，成为草案修订的几大亮点。认证要取消此次草案明确写入了“药品上市许可持有人制度”，同时删除了药企的药品生产质量管理规范（）认证药品经营质量管理规范（）认证，并将药物临床试验机构由许可管理改为备案管理。国家药品监督管理局局长焦红向全国人大常委会作修正草案的说

2018/10/24 14:20:14



修订《药品管理法》 36条改革措施有法可依

月日，国家食药监总局发布《中华人民共和国药品管理法修正案（草案征求意见稿）》。总局表示，此次《药品管理法》的修改，是为响应月日两办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》所提出的项重要改革措施，为配合《创新意见》顺利实施而对原有冲突或缺失部分进行修订完善。从具体修订来看，主要修改内容如下全面落实上市许可持有人制度《意见稿》中多条均指向了上市许可持有人制度，强调药品上市许可持有人应对药品临床前研究临床试验生产经营不良反应报告等承担全部法律责任。此外，第三十二条提到变更药品上市许可

2017/10/25 9:20:29



总局发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息（2018年1月9日）

年月日，国家食品药品监督管理总局批准家企业共个婴幼儿乳粉产品配方注册。现公布如下。

2018/1/10 17:49:01



权威：明年6月，军队医院全面停止有偿服务！

年月日，中央军委下发《关于军队和武警部队全面停止有偿服务活动的通知》，对军队和武警部队全面停止有偿服务工作进行总体部署。全军部队闻令而动，军地部门联合发力，全面停止有偿服务工作稳妥推进，取得阶段性成果。那么，什么是有偿服务，为什么要停止这项工作，它所涉及的范围有哪些各行业停止有偿服务过程中，有没有明确的时间表哪些行业可适度承担社会保障任务房地产租赁项目中复杂敏感问题如何处理停止有偿服务是否会造成军事资产的闲置浪费军队和武警部队全面停止有偿服务活动具有哪些重大意义就相关问题，中央人民广播电台《国防

2017/6/5 9:11:06



妇儿药示范目录的意义？独家规格？未来趋势？

月日，中华医学会中国医师协会发布《关于公布妇儿专科非专利药品急（抢）救药品直接挂网采购示范药品（化学药品和生物制品部分）遴选原则和示范药品的通告》。为此，咸达数据对《妇产科非专利药品直接挂网采购示范药品（化学药品和生物制品部分）》《儿科非专利药品直接挂网采购示范药品（化学药品和生物制品部分）》和《急（抢）救药品直接挂网采购示范药品（化学药品和生物制品部分）》进行整理。本次示范目录共收录相关批文号个，对应化学名称个，其中垂体后叶和硫酸镁有共同的规格在妇产科非专利药和急（抢）救药目录中。入选的化学名

2015/9/30 9:09:31



心血管药曲美他嗪或引起运动障碍等风险

根据国家药品不良反应监测系统数据库信息分析情况及欧盟评估结果，国家食品药品监督管理总局建议限制曲美他嗪的使用，并警惕其引起的运动功能障碍等安全性风险。曲美他嗪于年在我国上市，目前有片剂和缓释片剂两种剂型。曲美他嗪属于心血管系统药物，临床用于心绞痛发作的预防性治疗和眩晕耳鸣的辅助性对症治疗。近期，欧盟药品管理局发布消息，建议限制曲美他嗪的使用，并警惕其引起的运动功能障碍等安全性风险。根据国家药品不良反应监测系统数据库信息分析情况及欧盟评估结果，国家食品药品监督管理总局建议内容如下一曲美他嗪仅用于对

2014/8/6 9:17:56