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总局关于开展2017年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告（2017年第103号）

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，加强对医疗器械临床试验的监督管理，根据年重点工作安排，食品药品监管总局按照“双随机一公开”的原则，组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性合规性监督检查，查处临床试验违法违规行为，并将监督检查情况和处理结果向社会公布。现将有关事项通告如下一检查范围临床试验监督检查范围是食品药品监管总局在审注册申请中年月日前开展的临床试验项目，包括所有境内第三类及进口医疗器械在中国境内通过临床试验方式

2017/7/10 14:52:01



全国独家—复方公英胶囊

需求上呼吸道感染发病率高，具有一定的传染性，全年皆可发表，常见于冬春季节，会通过含有病原体的飞沫或被污染的手和用具传播，多为散发，但可在气候突变时流行。该病不仅会影响到生产劳动力，同时还会产生可怕的并发症。肠炎，近年尤其是近年来，在亚洲的发病率明显增加，其中我国肠炎肠炎的发病率约为万。成分蒲公英，常见的菊科多年生草本植物，功能主治清热解毒清热解毒，利尿散结。治急性乳腺炎乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒感冒发热，急性扁桃体炎扁桃体炎，急性支气管炎支气管炎，胃炎，肝炎肝炎，胆囊炎，

2014/12/19 14:30:58



芪苈强心胶囊治疗心衰获重大突破

近日，第四届全国心力衰竭学术会议上发布称，中药芪苈强心胶囊在治疗心衰循证医学研究获得了重大突破，中药芪苈强心胶囊胶囊通过对慢性心衰患者氨基末端型利钠肽前体水平的降低，可以明显改善心衰患者的心脏功能，对缓解患者心慌气短不能平卧尿少浮肿等症状很有效。近年来，作为在世界范围内兴起的一种最科学的医学研究方法循证医学研究，其特点是以大范围多样本随机双盲，通过循证医学研究获得国际公认的药物疗效，挑出医生和患者都信赖的临床药物。据悉，从去年月这次循证医学研究开始，它联合了国内综合三甲医院家历时个月。本次研究收

2012/10/12 18:13:37



江苏省食品药品监督管理局关于公布2016年执行国家食药总局食品安全监督抽检信息的公告（第14期）

根据《中华人民共和国食品安全法》《食品安全抽样检验管理办法》等规定，现将我局近期执行国家食药总局食品安全监督抽检相关信息公告如下本次公告的监督抽检信息共涉及大类食品共批次样品，不合格样品批次，合格样品批次。其中食用农产品批次，不合格批次；糕点批次，不合格批次；酒类批次，不合格批次；速冻食品批次，全部合格；茶叶及相关制品批次，全部合格。合格及不合格样品信息详见附件。针对监督抽检中发现的不合格食品，我局已要求企业所在地无锡徐州淮安镇江泰州昆山等地食品药品监管部门开展核查处置，督促企业采取下架封存召回

2016/8/11 0:00:01



高血糖的定义是什么?如何判断是否为高血糖

随着人们生活水平的不断提高，高血糖成为了日常中常见的疾病之一。高血糖通常是由遗传因素与不良的饮食习惯共同造成的，长期高血糖对人的身体健康有着极大的危害，那么该怎么判断高血糖，高血糖的定义是什么本文带您详细了解高血糖，以方便您适时的里调节血糖。（推荐阅读调节血糖方法）一怎么判断高血糖我们正常人的血糖是保持在比较小的范围内的，像空腹血糖的数值，它一般都是稳定在的范围之内，使用过食物，血糖值会稍微升高，一般会保持在之间，那么，哪种情况才是高血糖的标准呢当空腹的血糖值大于或者等于的时候，就可以确定为已经

2019/5/29 16:27:33



中医药“国际药典”亟待建立

目前，全球的现代药物研发都面临着严峻的挑战，一方面药物研发有着极高的临床前失败率极低的药品上市率，一种新药从研发到上市约需到年的时间，每个药品的平均研发费用约亿美元，另一方面，药品研发所面临的上市审查愈加严厉，每个上市的药物中只有个能够赢利，大量专利药到期的压力也逐渐增加。药物研发面临严峻挑战。随着跨国公司在我国逐步实施研发临床生产一条龙战略，我国的药物研发形势更加紧迫，竞争的激烈不言自明。“每一个跨国公司都拥有数千名博士组成的研究队伍，每年数十亿美元经费，拥有当代最先进仪器设备。如果按国际上年

2010/7/23 20:35:29