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卫材向美日欧提交新型抗癌药Halaven软组织肉瘤新适应症申请

年月日讯生物谷日本药企卫材（）近日宣布，已向全球大主要市场（美日欧）的监管部门提交新型抗癌抗癌药（甲磺酸艾瑞布林）新适应症申请，寻求批准用于软组织肉瘤（，）的治疗。软组织肉瘤（）是对发生于全身软组织（脂肪肌肉神经纤维组织血管）的一大类恶性肿瘤的统称。据估计，在美国每年确诊病例约万例，欧洲约万例。据日本开展的一项调查显示，日本约有例患者。在美国和日本，均被授予治疗软组织肉瘤的孤儿药地位。迄今为止，是首个也是唯一一个在随机对照临床研究中用于既往已接受治疗的患者群体时表现出总生存期（）受益的单一制剂系

2015/7/31 10:52:36



伟哥中国专利到期销量不降反升 20药企仿制仅2家获批

蓝色小药片，一粒元，治疗男性性功能勃起障碍俗称“伟哥”的万艾可每年在中国能卖亿元。伟哥的中国专利于年月到期，此前业界普遍认为，到期后它会急剧降价并销量骤降，因为已有约家中国药企申请仿制。但一年过去了，伟哥依然“坚挺”，年伟哥在中国销量不降反升，增幅达，据预测，年，其在中国的销售额依然能达到亿元。看着这么大的“金矿”，中国企业眼馋。专家表示，由于国产伟哥质量有待提高，再加上中国仿制药审批难，仿制药获得批文需要六七年，甚至八九年。中国男性要想用上元一粒的廉价伟哥，短期内恐怕还有困难。此前，万艾可在其

2016/1/14 9:36:19



分级监管不能降低质量

分级监管不能降低质量浅析“减少或全部豁免现场检查频次”的利与弊河北省邱县食品药品监管局张书瑞当前，为规范药品生产经营单位的药械质量管理行为，各地药监部门在采取传统日常监管手段的同时，推进涉药单位信用体系建设，通过评定信用等级，实行分级监管，以此达到对涉药单位有效监管的目的，取得了一定的效果。但针对诚信企业给予减少现场检查频次的奖励性监管措施，笔者认为值得商榷，分析如下普遍做法研究制订药品医疗器械经营企业信用等级评定办法和监督检查记分管理办法，在执法过程中除依法对违法违规行为进行查处外，还依据记分

2010/9/15 14:40:54



恒瑞半年报国内外研发管线霸屏！转型压力正在释放？

月日晚间，恒瑞医药发布年半年报，报告显示，今年上半年恒瑞医药研发投入超过亿元，同比增长，研发投入占销售收入比重达到，创历史新高。同时，在本次财务报告中，恒瑞医药全面披露了其最新的产品管线，涵盖已上市创新药后续主要临床研发管线在研创新药主要临床研发管线海外创新药主要临床研发管线，“国内外共开展多个临床项目”等信息，引发业内关注。今年上半年，恒瑞医药正式迈入业务板块从仿制药向创新药迁移的关键过渡期。在经历了带量采购仿制药销售下滑创新药医保谈判放量考验之后，孙飘扬“二次出山”执掌帅印，业界十分关注恒瑞

2021/8/20 14:37:47



青少年恐惧症？该如何治疗才好

什么是青少年恐惧症该如何治疗什么是青少年恐惧症大人在孩子眼里始终是强势的，因此从来都是听说孩子怕大人。现实中却有一些大人怕孩子，他们对青少年有莫名的恐惧感，这种病症被称为青少年恐惧症。青少年恐惧症，这个名字最初被解释为“对青少年的恐惧和厌恶”。在学术界，这个现象被理解成“对年轻群体的错误夸大和异常的看法”。社会学家认为代沟“青少年和成年人的分隔增加”还有“成年人对青少年的疏远和恐惧”是本症的主要病因。而成年人对青少年的恐惧，最典型的表现就是对青少年的纵容。他们通过这种行为来掩饰对青少年及其反抗的

2011/7/25 19:48:55



不只中国，美国也爆发流感大流行

据新华社消息，美国今冬流感疫情进一步恶化。美国疾病控制和预防中心日说，该中心监测流感年来，美国本土首次全部达到“广泛传播”级别，今冬已有名儿童死亡。疾控中心称，新年第二周，纽约市波多黎各和个州的流感样病例活动水平达到“高级”，而新年第一周是纽约市和个州达到“高级”。这表明流感疫情严重的范围在继续扩大。日到日，美国与流感相关的儿童死亡报告人数为人，使今冬流感季与流感相关的儿童死亡报告人数达到人，致死人数增长迅速。数据显示，今年第二周最常见的流感病毒类型是甲型流感病毒，因流感死亡的儿童中，例与甲型（

2018/1/22 9:37:32