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膝关节矫形工具包

    产品名称: 膝关节矫形工具包 Knee Instruments
    注册/备案号: 国械备20180529号
    注册/备案单位: MAKO Surgical Corp.
    批准日期: 2018-04-19
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20180529号
    【备案人名称】MAKO Surgical Corp.
    【备案人注册地址】2555 Davie Road. Ft. Lauderdale FL 33317
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人注册地址】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【产品名称】膝关节矫形工具包 Knee Instruments
    【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1523933797165.docx)
    【产品描述】关节手术工具包由髌骨加压固定器,膝关节拉钩,膝关节加压固定器,骨测量器,骨科钻孔瞄准器,打入器,骨探针,骨锤,拔出器,都不与有源器械联用。各组成部分产品描述请见附页。关节手术工具包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1523933797272.docx)
    【预期用途】见附页
    【备注】见附页
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2018-04-19
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美国美骨外科公司”变更时间2018年11月16日;代理人由“史赛克(北京)医疗器械有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”;型号或规格由“见附页”变更为“ 见附页”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1563258130427.docx)变更时间20

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