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2021年11月FDA重磅药品审批计划

今年以来，美国共批准了款创新药物，而在月份仅批准了款。具体而言，（）是上个月唯一获得批准的创新药物，该药是一种口服选择性补体受体（）抑制剂，作为一种辅助药物，联合标准疗法用于成人患者治疗严重活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体（）相关血管炎，具体为肉芽肿性多血管炎（）和显微镜下多血管炎（）。和是血管炎的种主要类型。值得一提的是，是美国批准的第一个口服补体受体（）抑制剂，同时也是十年来第一个获批治疗相关血管炎的药物。由公司开发，预计将在未来几周内上市，其年治疗方案的批发商采购价格（）将在万万美元。进入月

2021/11/2 10:25:09



总局通告42批次白酒不合格

年月至月，国家食品药品监督管理总局组织抽检白酒批次样品，抽检检验项目合格样品批次，不合格样品批次。其中涉及安全指标氰化物不合格批次，占；食品添加剂（甜味剂）不合格批次，占；不涉及安全的品质指标（酒精度固形物）不合格批次，占。检出氰化物不符合食品安全国家标准（）的批次样品为江苏双沟酿酒有限公司生产的浓香原酿酒检测值，超标；湖南益阳桃花液酒业有限公司生产的纯谷酒检测值，超标；四川成都市洪旭酒厂生产的泸醇老窖酒检测值，超标，泸涛酒业有限公司生产的典藏酒检测值，超标，金堂盐井酒厂生产的红高粱原浆酒检测值

2016/3/17 17:15:01



查税！挖底价！药价或将大穿底

国务院办公厅日前发布的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发号），对医药行业产生的全面影响大幕正在拉开，而对药企来说，最直观的药价感受或将在短时间内迅速显现出来多部门的联合“查账”和药价信息共享将不再是危言耸听，药价很可能随时都在面临“穿底”和“打回原形”的风险。药价或将“打回原形”在“国办发号”文件中，第十二条明确提出“强化价格信息监测。健全药品价格监测体系，促进药品市场价格信息透明。食品药品监管部门牵头启动建立药品出厂价格信息可追溯机制，建立统一的跨部门价格信息平台，做

2017/2/13 9:17:37



食品药品监管总局2017年第一季度政府网站自查情况通报

按照国务院办公厅秘书局《关于做好政府网站季度抽查工作的通知》和《关于年第四次全国政府网站抽查情况的通报》有关要求，食品药品监管总局开展了年第一季度政府网站自查工作。经检查，食品药品监管总局网站总体建设情况良好，无“单项否决”情况，检查合格。同时，检查中发现网站个别二级栏目信息发布及时性还需进一步加强，信息更新频率还需进一步提高。实施检查过程中，网站建设运维单位已针对相关问题着手解决，优化完善网站建设工作。下一步，总局将按照国务院办公厅的要求，进一步完善和加大常态化监管，抓好政府网站管理工作，充分

2017/4/7 8:41:01



纳入优先审评又添4个药品

近日，国家药监总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十六批）》，将个拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期日。公示名单显示，此次的优先审评名单，共涉及正大天晴和连云港润众制药家企业的个药品，纳入理由均是与现有治疗手段相比具有明显治疗优势，为重大专项。附纳入优先审评程序药品注册申请名单（第十六批）扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2017/5/3 9:11:03



人体存在抗癌基因"开关"

癌症每年造成全球数百万人死亡，是最主要的致死原因之一。不少人因此谈癌色变。英国科学家研究发现，人体中存在一个抗癌基因“开关”。通过控制这个基因，人体血液中可以产生抵御并杀死癌细胞的免疫细胞。这一发现为癌症治疗开辟了一条新路。天生“杀手”人体内有一种叫做“天然杀伤细胞”（又称细胞）的免疫细胞。它是血液白细胞的一种，也是所有免疫细胞中的“快速反应部队”。当人体遭受病毒或细菌感染，或出现肿瘤时，这种细胞会迅速组织防御，杀死被感染和癌变细胞。虽然天然杀伤细胞作用很大，但科学家对它的了解却不如对免疫细胞和

2009/9/16 16:22:20