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FDA拒绝批准阿瓦斯丁成为乳腺癌治疗药物

据中国医药报讯日前，美国食品药品管理局（）宣布罗氏公司的重要肿瘤药物阿瓦斯丁（）不再被批准为治疗乳腺癌的药物。肿瘤学药物顾问委员会（）以的票数决定，把阿瓦斯丁与紫杉醇联用，治疗先前不曾治疗过的（首次）晚期阴性乳腺癌的适应证从该产品在美国销售的标签中删除。年，在对是否批准阿瓦斯丁治疗上述适应证作决定时，拒绝了其顾问小组的推荐，最后只决定有条件地给予批准。那次获准的依据是后续研究和罗氏的基因技术公司在去年月提交的两份补充生物制品许可申请数据。其中一份数据来源于一项名为的期临床试验，期间主要调查阿瓦斯

2010/8/10 13:56:56



二零二零年民族药品在医院采购超八成

据小编了解，在二零一二年中国卫生论坛上，卫生部陈竺部长发布了《“健康中国二零二零”战略研究报告》。在该报告中，我国的卫生总费用在二零二零年所占的总比重将会达到百分之六点五到百分之七，在各级卫生机构中所采购的药品中将会有百分之八十的价值来自于民族企业，同时民族企业在耗材及器械价值中要占到百分之五十以上。“健康中国二零二零”提出了超过二十项的行动计划。在发展健康产业上，明确地表示，把握国家振兴重点行业的机遇，将医改推动内需同行业调整振兴规划型结合，同时统筹健康领域的消费需求和投资需求。国家奖按期发布

2012/8/22 7:35:37



执业药师被严查 逐出行业10年

这些人很可能被逐出药事队伍年！更严重的将坐牢！别左右看，说的就是你，挂证的执业药师！卖假药，坐牢！近日，常州市家药店销售假药事件处理结果出炉，家药店被依法吊销《药品经营许可证》，直接责任人被处以年内不得从事药品生产经营活动的行政处罚。无独有偶，也是近日，安徽省阜南县一药店店员张某因犯销售假药罪，被县法院判处有期徒刑八个月，缓刑一年，并处罚金人民币元。早前，笔者也曾报道过，东莞市食药监局对某药店涉嫌销售假药进行通报。店主非企业负责人或质量负责人，而是用亲戚的执业药师证，办理《药品经营许可证》并担任

2018/3/12 10:44:07



评：糖尿病药文迪雅遭FDA评估，要求其退市

文迪雅是葛兰素史克公司年推出的一种胰岛素增敏剂，用于治疗型糖尿病。但最近几年的多个研究表明，文迪雅会大幅增加服用者心脏病发作及卒中的风险，该药在年曾创下亿美元的最高销售纪录，但上述原因年该药销售额下降至亿美元。美国食品和药物管理局（）日在其网站上公布了治疗糖尿病的知名药物文迪雅的详细资料，并表示将召集由外部专家组成的顾问委员会对其安全性进行评估，评估内容包括是否要求文迪雅退市。称外部专家将于本月日和日对多个选项进行投票，其中包括要求文迪雅增添额外警告只允许某些医生为患者开文迪雅以及要求文迪雅退市

2010/7/10 21:23:19



京津冀联合带量采购，北京开始报量，11品种清单！

科园信海北京旗下的微信公众平台消息称，今日（月日），北京市医药采购中心下发通知，要求地处北京市的公立医疗机构，包括社区卫生服务中心和部队医院开始上报个品种的采购量，其他医疗机构，包括医保定点的非公立医疗机构单位内设门诊部及村卫生室等自愿填报。填报时间为月日至月日。按照此前发布的《京津冀药品联合带量采购工作意见》，采购品种都是属于未通过一致性评价，但是用药量大金额较高竞争充分临床使用成熟采购覆盖面较大的医保目录内药品。非医保药品逃过一劫了。文件强调，各医疗机构必须高度重视本次信息填报，该数据将作为

2021/3/9 10:45:08



廉价救命药全国缺货，总理发话了！

廉价救命药全国缺货，总理发话了！据中国政府网昨日（日）消息，李克强总理就媒体报道“白血病患儿遭遇廉价国产药短缺，进口药一瓶超千元”作出批示。总理在批示中表示，“白血病患儿缺药将使这些家庭雪上加霜，要将心比心，高度重视所反映问题，抓紧采取有效措施，特事特办，切实加大国产廉价药生产供应保障力度，切实缓解患儿家庭的用药之痛。”同时，总理特别强调，有关部门要将“落实情况专项报告”。国家早已出台相关文件鱼精蛋白优甲乐放线菌素地高辛巯嘌呤片等是临床上必不可少的药物，然而近几年，这些药物却经常出现短缺甚至断供

2017/11/21 9:24:45