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骨科手术工具包

    产品名称: 骨科手术工具包 EZout Accessories Kit
    注册/备案号: 国械备20190407号
    注册/备案单位: 史赛克动力 STRYKER INSTRUMENTS
    批准日期: 2019-04-10
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20190407号
    【备案人名称】史赛克动力 STRYKER INSTRUMENTS
    【备案人注册地址】4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001
    【生产地址】4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001
    【代理人名称】史赛克(上海)医疗器械有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号六层605室
    【产品名称】骨科手术工具包 EZout Accessories Kit
    【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1554779503610.docx)
    【产品描述】骨科手术工具包由骨科定位片和量规组成,包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。
    【预期用途】骨科手术工具包用于骨科手术。各组成部分预期用途见附件中各器械的预期用途。
    【备注】骨科手术工具包用于骨科手术。各组成部分预期用途见附件中各器械的预期用途。
    【备案单位】国家药品监督管理局
    【备案日期】2019-04-10
    【产品有效期】/
    【变更情况】代理人由“史赛克(上海)医疗器械有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号六层605室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2019年05月09日

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