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骨科手术工具包
产品名称: |
骨科手术工具包 EZout Accessories Kit |
注册/备案号: |
国械备20190407号 |
注册/备案单位: |
史赛克动力 STRYKER INSTRUMENTS |
批准日期: |
2019-04-10 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20190407号 【备案人名称】史赛克动力 STRYKER INSTRUMENTS 【备案人注册地址】4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001 【生产地址】4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001 【代理人名称】史赛克(上海)医疗器械有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号六层605室 【产品名称】骨科手术工具包 EZout Accessories Kit 【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1554779503610.docx) 【产品描述】骨科手术工具包由骨科定位片和量规组成,包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。 【预期用途】骨科手术工具包用于骨科手术。各组成部分预期用途见附件中各器械的预期用途。 【备注】骨科手术工具包用于骨科手术。各组成部分预期用途见附件中各器械的预期用途。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2019-04-10 【产品有效期】/ 【变更情况】代理人由“史赛克(上海)医疗器械有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号六层605室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2019年05月09日
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