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椎间融合器手术工具

    产品名称: 椎间融合器手术工具 Zyston Interbody Spacer System Instruments
    注册/备案号: 国械备20181668号
    注册/备案单位: 美国捷迈邦美脊柱公司 Zimmer Biomet Spine, Inc.
    批准日期: 2018-12-04
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20181668号
    【备案人名称】美国捷迈邦美脊柱公司 Zimmer Biomet Spine, Inc.
    【备案人注册地址】10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
    【生产地址】10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA; 5400 Meltech Blvd. Suite 119, Memphis Tennessee 38118 USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
    【产品名称】椎间融合器手术工具 Zyston Interbody Spacer System Instruments
    【型号规格】见规格型号附录(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1541467062671.doc)
    【产品描述】椎间融合器手术工具由打入器、骨刀、快装手柄、骨锤、骨导引针、拔出器、骨填充器、试模和骨科用夹持器组成。各组成部分描述详见附页。手术工具中各组成部分均属于第一类医疗器械,产品描述见附页。
    【预期用途】配合本公司植入物使用,用于相关脊柱手术操作。
    【备注】配合本公司植入物使用,用于相关脊柱手术操作。
    【备案单位】国家药品监督管理局
    【备案日期】2018-12-04
    【产品有效期】/
    【变更情况】原注册证号:

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