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若接种了无效疫苗咋办？世卫组织：重新接种

“问题疫苗”事件被曝光近一周，昨日下午公安部卫计委食药监总局三部委联合召开新闻发布会，通报非法经营疫苗案调查处置进展。食药监总局药化监管司司长李国庆表示，疫苗脱离冷链之后并不增加更多的安全风险，不增加异常反应的概率。“长时间大量的疫苗流入非法渠道，监管部门没有及时发现说明在我们的监管工作中还存在一些漏洞。”李国庆说。公安部治安管理局副局长华敬锋表示，现在办案了解的情况，（涉案疫苗）大部分都已使用，现在正在会同有关部门，查流向哪些医院，哪些机构，这些工作都在核查，目前案件已查扣了两万只。此外，卫计

2016/3/25 9:04:23



CFDA出手！10家药企违法违规生产

月日，国家药监总局发布《关于安徽广印堂中药股份有限公司涉嫌违法违规生产中药饮片的通告》，根据举报，总局近日组织对安徽广印堂中药股份有限公司开展飞行检查，发现该公司存在涉嫌严重违法违规生产中药饮片问题。初步查明，该企业存在以下问题篡改中药饮片的生产日期，将库存时间较长的中药饮片更改为近期生产的批号；编造中药材产地和采收时间，将不同产地采收的中药材标为主产区采收，现场检查发现中药材标示的采收时间晚于标示的入库时间；外购中药饮片进行分包装并改为该企业的标签销售；生产管理混乱，在不符合规定的场所生产或储

2018/3/22 11:49:02



我国儿童用药申报与审批数量稳步上升

“年，共有个儿童用药获批上市，其中个产品纳入优先审评审批序列，获批数量明显高于往年。今年前个月，国家药监局药审中心完成件儿童用药技术审评任务，包含个优先审评审批品种和个鼓励研发申报儿童药品清单品种。”近日，国家药监局相关负责人接受记者采访时介绍了保障儿童用药安全性可及性的举措和成效。近年来，国家药监局积极推动建立儿童用药审评审批法律法规体系和工作机制；落实儿童用药优先审评审批政策；建立健全儿童用药研发技术指导原则体系；对临床急需境外新药，鼓励外资企业来华申报；创新监管手段，以临床需求为导向，在充

2022/6/6 9:47:59



国家重点监控药品大降价 药品降价是大趋势

国家重点监控药品大降价。降价谈判，重点监控药品被砍日前，江苏省某市卫健委二次议价的情况说明的文件在行业流传。文件显示要求商业公司与厂家进行谈判降价，医院按议价后价格销售给患者，供货单位隔月以票折让利形式补贴到医院，新价格年月日执行。这份文件关于执行具体谈判降价要求如下国家重点监控药品降价幅度为；抗生素抗生素（国产）降价幅度为，进口合资类降幅为；国产中成药降幅为，基药和进口合资类降价要求为；其他国产药品降幅为，进口合资类其他药品的降幅；抗排异类产品降幅为。参与集采，或全国大降价从这个力度上看，国家

2019/8/21 9:19:52



千亿市值药企业绩崩塌 上海莱士等18家A股药企首亏

据统计，截至年月日收盘，股医药企业有家披露年业绩，其中，白云山营收突破亿元，恒瑞医药净利润高达亿元。在披露业绩快报和业绩预告的医药企业中，共有家首亏，冠福中珠医疗上海莱士等家预计净利润亏损超过亿元，其中，上海莱士曾跻身千亿市值行列，如今其市值“腰斩”，仅剩亿元。年预计净利润首亏的股医药企业家药企首亏或超亿在家首亏药企中，冠福中珠医疗上海莱士等家预计净利润亏损超过亿元。冠福在年月日发布年度业绩预告，盈利亿亿元，同比增长。年月日，发布业绩预告修正公告，预计亏损亿亿元，同比下滑；月日，发布业绩快报公告

2019/3/29 13:44:16



创新药短缺药等17种药品注册申请将优先审批

为加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压，国家食品药品监管总局日发布意见，明确具有明显临床价值的创新药，临床急需市场短缺的药品将优先审评审批。根据意见，此次纳入优先审评审批的药品共种，包括具有明显临床价值未在中国境内外上市销售的创新药和转移到中国境内生产的创新药注册申请；防治艾滋病肺结核病毒性肝炎肝炎等疾病并具有明显临床优势的药品注册申请等。为加强沟通，意见还要求，食品药品监管总局药品审评中心对优先审评审批的新药注册申请，应建立与申请人的会议沟通机制和网络咨询平台

2016/2/29 9:05:36