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型连接器套件(商品名)
产品名称: |
Y型连接器套件(商品名:Goodtec)Goodtec Y-Connector Set(グッドテック Yコネクターセット) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3774239号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.27 |
有效期: |
2016-11-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GOODMAN Co., LTD 【注册人住所】108, Fujigaoka, Meito-ku, Nagoya-shi(名古屋市名東区藤が丘108番地) 【生产地址】276-1 Idogane-cho, Seto-shi, Aichi-ken(愛知県瀬戸市井戸金町276-1) 【代理人名称】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】YOK0A、YOK0B、 YOK0C、YOK0D、YOK0E、YOK0F、YOK0G、 YOK0H、YOKS0A 【结构及组成】该产品由插入器、扭矩装置、GoodtecY型连接器和延长管子构成。插入器由聚碳酸酯针基和不锈钢针管组成;扭矩装置由黄铜的夹头、聚丙烯的把手和聚碳酸酯的前端组成;GoodtecY型连接器由聚碳酸酯的开口罩帽、螺丝帽、主支管、侧管、旋转转接端子和O环圈、硅橡胶止血阀和固定阀,以及聚甲醛C型制动器和C型垫圈组成;延长管子由聚氨酯弹性体(含辅助强化材料尼龙12)的管子、聚碳酸酯材质的阳极和阴极鲁尔锁定转接端子构成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本品用于连接导引导管等,减轻血液渗漏,辅助共用的导管操作,从侧管进行造影剂、药液或生理盐水的注入、压力检测等。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】株式会社 グッドマン 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4738-2012《Y型连接器套件(商品名:Goodtec)》 【售后服务机构】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.06.26,“ 生产者地址:108,Fujigaoka,Meito-ku, Nagoya-shi(名古屋市名東区藤が丘108番地)”变更为“ 生产者地址:日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号 KDX 名古屋荣大厦5楼(愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階)”。
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