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等渗盐水凝胶等渗盐水凝胶

    产品名称: 0.9%等渗盐水凝胶0.9%等渗盐水凝胶
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3641342号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-03-13
    有效期: 2018-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Molnlycke Health Care AB
    【注册人住所】PO Box 13080 Gamlestadsvagen 3C Goteborg SE-402 52 Sweden
    【生产地址】Premier Park,33 Road One,Winsford Industrial Estate,Winsford.CW7 3RT.United Kingdom
    【代理人名称】瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处
    【代理人住所】北京市西城区西直门外大街1号院3号楼20层D8-D9
    【型号、规格】"产品编号:370500 / 规格(g):5产品编号:371500 / 规格(g):15"
    【结构及组成】美诺佳是一种含有0.9%氯化钠的水凝胶,其组成成分为水、氯化钠及天然水溶性黄原胶。
    【适用范围】美诺佳可保持创面湿润促进创面愈合和保护创面新生的组织,用于肉芽和开放性的皮肤损伤例如压迫性溃疡、动静脉腿部溃疡、糖尿病溃疡,浅表烧伤(2度烧伤)和开放性手术创伤的治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】美诺佳是一种含有0.9%氯化钠的水凝胶,其组成成分为水、氯化钠及天然水溶性黄原胶。
    【预期用途(体外诊断试剂)】美诺佳可保持创面湿润促进创面愈合和保护创面新生的组织,用于肉芽和开放性的皮肤损伤例如压迫性溃疡、动静脉腿部溃疡、糖尿病溃疡,浅表烧伤(2度烧伤)和开放性手术创伤的治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元”变更为“代理人名称:墨尼克医疗用品(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号629室”。

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